9月14日上午,人工关节国家集中带量采购于天津开标,这是继冠脉支架后,国家组织的第二单高值耗材集采。
据了解,此次拟中选的人工关节产品价格从平均3万元降到1万块以内,降幅达到80%以上。共有44家企业的产品中选,其中国内生产企业30家,进口企业14家。据悉,此次集采全场最低价出自天津康尔诺科技有限公司的针对合金—聚乙烯类髋关节产品系统,报价为1788元。其他多数企业的报价区间集中在6000元至8000元之间。
骨科植入医疗器械是医疗器械重要细分行业之一,根据使用部位的不同,骨科植入医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类和其他四大类。其中,关节类市场份额占比为27.77%,在细分市场中排名第三。
关节类植入医疗器械行业具备较高的行业准入门槛和技术壁垒。以骨科植入性假体产品为例,完成一次骨科手术,需要的骨科植入假体产品的零部件品种较为繁杂,并且需使用厂商配套的手术工具,以避免零件之间不匹配或匹配度不高所带来的风险问题,且各厂家的产品之间存在一定差异,医生必须受过相应培训后才能熟练使用,更换所使用产品的置换成本较高。因此,临床端医生及患者对既有领先企业的品牌认可度较为稳固。我国关节市场国产化程度依然较低,进口企业仍占据主导地位。
此次人工关节招采的产品为初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节。按材质不同,这两种产品分为四个产品系统类别开展采购,分别是:陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统、陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统、合金-聚乙烯类髋关节产品系统、膝关节产品系统。
根据人工关节集采文件,各产品系统类别的意向采购量,按参加本次集中带量采购的每一家医疗机构报送各产品系统采购需求量的90%累加得出。其中髋关节产品系统首年意向采购总量305542个,膝关节产品系统231976个,共计约53万套。据悉,此次中选的人工关节产品预计在明年3月份左右落地实施。