美国ICT医疗集团粒子放射治疗系统基地建设可行性研究报告　　

一、质子治疗技术概念及特点　　

目前常用的肿瘤治疗方法，基本上可概括为手术、放疗与化疗三种，彼此互补兼容。2008年统计资料表明，恶性肿瘤的治愈率已经达到了45%，手术、放射治疗、化学治疗的贡献率分别为22%、18%和5%。据统计，60%-70%的肿瘤患者，不论手术与否，都需要放疗。　　

质子治疗是放射线治疗的一种，肿瘤治疗中使用的放射线大体上分为光子线和粒子线。传统放射线治疗中所使用的X射线和伽马射线称为光子线。而质子线是把氢原子中的电子剥离，将原子核加速至高速形成的放射线，属于粒子放射线的一种。　　

质子治疗有如下特点：　　

1、对正常组织损害小　　

理想的放疗技术是只有肿瘤内有照射剂量，而肿瘤周围没有任何的照射剂量。质子射束基本上满足理想放疗技术的要求：可以达到既提高肿瘤控制率，又能够避免或减少肿瘤周围正常组织器官并发症的发生。　　

质子或重离子经由同步加速器，加速至约70%的光速时，离子射线被引出射入人体。射线在到达肿瘤病灶前，能量释放不多；到达病灶的瞬间，释放大量能量。这种被称为“布拉格峰”的能量释放，实现了对肿瘤的“立体定向爆破”，在杀灭肿瘤细胞之时，也有效保护正常组织，大大降低了放疗的毒副作用，而杀灭肿瘤细胞的能力比常规的光子射线高出3倍。　　

在用光子照射时，由于剂量随深度而下降，从而给辐照带来3个缺点：　　

①对较深处肿瘤，肿瘤前的正常细胞要受到比肿瘤处更大的剂量照射；　　

②肿瘤后部的正常细胞不可避免要受到相当大的剂量损伤；　　

③剂量有效利用率很低，不但浪费而且还要破坏肿瘤前后的正常细胞，这对深部小肿瘤尤为明显。　　

在用质子照射时，从曲线可以看出，曲线呈现先缓慢上升后变快，直到峰值(称为布拉格峰)，一过峰值即急速下降而趋于零。这种质子固有的物理特性为治疗肿瘤提供了十分理想的治疗方法，形成下述几种优点：①只要将峰值部分对准肿瘤病灶处，则肿瘤处接受到最大的剂量值，使剂量利用率大大提高，疗效也最好；②在肿瘤前的正常细胞包括皮肤只受到1/3至1/2左右的最大剂量值，即受到伤害的程度要比伽马或电子治疗时少；③在肿瘤后部的正常细胞或敏感器官基本上不受辐射从而不受伤害。可见，质子治疗能克服伽马与电子治疗所带来的弊病而成为治疗肿瘤的理想手段，而其根源都是源自质子的布拉格峰特性。　　

2、针对适应的症状效果明显　　

质子束以高能高速进入人体，穿透力强，能量可以自由控制调节使射束达到人体组织任意深度。对于有重要组织器官包绕的肿瘤，其它治疗方法束手无策，用质子治疗则显示出了其巨大的优越性。　　

目前质子治疗的适应症主要包括中枢神经系统肿瘤如脑转移瘤、垂体瘤、脑动静脉畸形、脑膜瘤、星形细胞瘤等；颅底肿瘤如脊索瘤、软骨肉瘤等；眼部脉络膜黑色素瘤、黄斑变性、眼眶肿瘤等；头颈部肿瘤如鼻咽癌、口咽癌等；胸腹部肿瘤如肺癌、肝癌、食道癌等；盆腔肿瘤如前列腺癌、子宫肿瘤及脊索瘤、软骨瘤等。　　

另外，质子治疗特别适用于儿童的患者，使其不留或少留后遗症。此外，质子治疗还可扩大到眼科黄斑变性和颅内静脉血管畸形等非肿瘤性疾病的治疗，可以预计其应用前景广阔。　　

3、精准度极高　　

由于质子的质量大，在物质内散射少，减少了对周围正常组织的照射剂量，从而提供了肿瘤治疗的精确度。传统放疗射线无法控制射程，而质子射线可运用自动化技术控制其能量释放的方向、部位和射程，可将Bragg峰控制在肿瘤靶区的边界，实现“定向爆破”。　　

4、放射治疗周期短　　

常规的放射治疗的疗程是2个月左右，而质子放射的疗程缩短为1-2个月，重离子放射甚至短至2周左右。　　

二、质子治疗行业市场情况　　

1、市场需求　　

（1）国际市场　　

IBA、Varian和Pronova预计全球需要的质子治疗室的数量如下图，目前全球已建成的质子治疗室约150间。（由于每个质子治疗中心拥有的治疗室数量不等，一般为1-5间）。根据KKM质子规划集团的测算，全球还需要约3500个质子中心。　　　　

从下图学术界的关注度可看出，质子治疗每年的学术发表数量近几年快速增加，关注度不断提高。　　

（2）中国市场　　

根据上海市卫生局有关资料统计分析，日前，我国自然人口中肿瘤发病率约为千分之二至千分之三，取其下限估计，我国每年至少有240万发病的肿瘤病人，其中适应放疗的病人约为100万人，约50万病人采用质子治疗技术治疗会具有更显著的疗效。考虑到区域、经济状况等因素，能接受质子治疗技术治疗的病人约有10万人，按照一个质子治疗中心，3个治疗室的标准，一个中心每年治疗1000人，则最少需要100个中心来满足这些患者的治疗需求。如果按照欧洲提出大约每1000万人需一台质子治疗装置，则仅中国也有上百台的市场需求量。如果再考虑到目前己存在的肿瘤人群、东南亚及港澳地区的求治病人以及眼科黄斑变性和颅内静脉血管畸形等适应于质子治疗的非肿瘤性疾病患者，质子治疗装置的市场空间更为广大。　　

建立质子重离子设备生产基地的经济效益分析　　

1.起始投资预算为20亿元人民币。其中包括：土地、厂房修建、公司办公大楼修建、人员招聘、建立供货商供应链、制造两台样机供药监局审批（假设一台单机架，一台多机架包括扫描型粒子束）、获取药监局生产许可和销售许可、建立销售团队或代理商、市场营销等等。　　

2.假设销售量逐年增长，从第一年至第五年的销售台数分别为2,3,5,7,9,金额数分别为8.6,11.4,20,26.6,33.2亿元。五年总收入为100亿元，税前利润约20亿元。　　

建设投产周期分析　　

项目投产周期主要由厂房／机房修建和样机制造及有关批文三大部分所决定。前两大部分在时间安排上可以同时平行进行。即：在修建公司厂房时，同时开始在目标医院修建机房，订购样机所需的零部件。由于目前国际市场需求增加，零部件到货时间要在十个月左右。因此，最理想状态是在目标医院机房修建基本完工时，所需零部件到达开始组装调试。在调试完成后采集相关测试数据和临床数据，并向药监部门申请三类医疗器械的注册、生产许可及销售许可。　　

整个过程需要将近两年时间。这其中假定已经有了取得政府支持的目标医院并达成了设备采购协议。