财年企业亮点
•先进的QR-010通过临床前开发,为我们的临床研究做好准备。
•先进的QR-110通过发现和启动该程序的临床前开发,用于治疗 CEP290基因中最常见突变的患者的LCA治疗。LCA是儿童期失明的主 要遗传原因。
•继续构建我们的早期发现平台,其中包含许多令人兴奋的计划,这些计划可以增加我们的候选产品系列,以治疗具有非常高的未满 足医疗需求的严重遗传疾病。
•完成私募融资融资,从高质量的机构投资者筹集约4200万欧元的总收益。
•与囊性纤维化基金会的子公司Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics,Inc。(“CFFT”)达成协议,根据该协议,CFFT 同意向我们提供高达300万美元的资金,用于支持QR-010的临床开 发。囊性纤维化基金会是一个专业的患者倡导组织
提供财务 支持和访问其治疗发展网络,CF关键意见领袖网络,以及广泛的临 床试验网络基础设施,支持精选的CF药物开发计划。
•于二零一四年九月成功完成我们于纳斯达克全球市场的首次公开 发售,以每股13.00美元的公开发售价配售8,625,000股普通股,其 中包括承销商全权行使其购买1,125,000股额外普通股的选择权,从而导致在包销折扣和佣金以及其他估计发售费用后,总净收益约 为1.02亿美元(7930万欧元)。
•于2014年10月与PARI Pharma GmbH达成协议,根据该协议,本公 司获得使用PARI eflow技术的独家许可,用于在囊性纤维化的ΔF508突变中管理基于寡核苷酸的药物,并可选择将这种排他性扩 展到其他CF突变的使用。根据协议条款,我们已经支付了前期付款,开发工作费用,并且有义务在市场授权后进行基于销售的特许权 使用费支付。
•通过增加Noreen Henig担任首席开发官和Smital Shah担任首席财 务官,显着加强了我们的管理团队。
•正式任命我们的监事会,由行业资深人士和思想领袖组成,为制 药和生物技术行业带来重要的运营,国际,监管和高级管理经验,包括Dinko Valerio,Henri Termeer,Antoine Papiernik和 Alison Lawton。
随后发生的事件
•Paul Baart被提名担任我们的监事会成员和审计委员会主席,将 在2015年度股东大会上任命。Paul通过其在荷兰和美国的公共会计 职业生涯,为监事会和审计委员会带来了丰富的经验。在普华永道 荷兰,他曾担任管理和监督委员会成员,同时也是普华永道国际全 球董事会成员。在普华永道期间,保罗的客户包括多家大型私营和 公共跨国公司,涉及多个行业。他的资格包括担任Royal NIVRA主 席,荷兰注册会计师协会(现为NBA),荷兰年度报告委员会(RJ )成员,Nyenrode商业大学监事会成员,阿姆斯特丹上诉法院 (Ondernemingskamer)企业分会外部成员,中央住房基金(CFV) 董事会成员和荷兰Grant Thornton公共利益委员会主席。他曾在阿 姆斯特丹的Vrije Universiteit学习商业经济学,并在那里通过了 注册会计师考试。我们相信,Paul在公共会计方面的重要国际经验 以及他在管理,监督和董事会咨询方面的丰富经验为他提供了资格 和技能,使其成为我们监事会非常有价值的补充。他曾在阿姆斯特 丹的Vrije Universiteit学习商业经济学,并在那里通过了注册会 计师考试。我们相信,Paul在公共会计方面的重要国际经验以及他 在管理,监督和董事会咨询方面的丰富经验为他提供了资格和技能,使其成为我们监事会非常有价值的补充。他曾在阿姆斯特丹的Vrije Universiteit学习商业经济学,并在那里通过了注册会计师 考试。我们相信,Paul在公共会计方面的重要国际经验以及他在管 理,监督和董事会咨询方面的丰富经验为他提供了资格和技能,使 其成为我们监事会非常有价值的补充。
2014年年度报告
ProQR Therapeutics NV将于2015年第二季度发布2014年20-F表格,法定年度报告和薪酬报告年度报告。报告将在我们的网站 http://www.**oqr.com上公布。
ProQR Therapeutics致力于通过创造转化性RNA药物来改变生活,用于治疗严重疾病,如囊性纤维化和Leber先天性黑朦。基于我们 独特的专有RNA修复平台技术,我们正在考虑患者和亲人的需求。自2012年以来。
本新闻稿包含前瞻性陈述。除历史事实陈述之外的所有陈述均为前 瞻性陈述,通常用“预期”,“相信”,“可能”,“估计”,“ 期望”,“目标”,“打算”等术语表示。“期待”,“可能”,“计划”,“潜力”,“预测”,“项目”,“应该”,“意志 ”,“愿意”和类似的表达方式。前瞻性陈述基于管理层的信念和 假设以及截至本新闻稿发布之日可向管理层提供的信息。这些前瞻 性陈述包括但不限于有关QR-010临床开发的陈述,我们正在进行的和计划中的候选产品的发现和开发,我们管理团队和监督委员会的补充影响,我们与CFFT的协议以及PARI Pharma GmbH。
电话:+1 650 464 ***
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直接电话:+49 172 861 ***
主要:+49 89 2424 ***
法国巴黎 - 2015年2月10日 - LYSOGENE是一家领先的临床阶段基 因治疗生物技术公司,致力于为影响中枢神经系统(CNS)的严重 孤儿病的突破性治疗的开发和商业化,今天宣布它已进入与位于马 萨诸塞州伍斯特的马萨诸塞大学医学院(UMMS)和位于阿拉巴马州 奥本市的奥本大学(AU)进行战略合作。通过合作,LYSOGENE,UMMS和AU将开发支持IND的支持性临床前研究GM1-神经节苷脂病,这是一种罕见的遗传性疾病,以严重的神经损伤为特征,采用腺相 关病毒(A****)基因治疗技术。
此次合作将结合LYSOGENE在CNS疾病基因治疗方面的杰出翻译和临 床专业知识,以及UMMS和AU的独特临床前专业知识和基础设施,设 计和测试基于创新A****的基因治疗方法,以治疗GM1-神经节苷脂病。
使用A****基因疗法开发GM1-神经节苷脂病的潜在治疗方法于2005年 由UMMS神经病学系和基因治疗中心副教授Miguel Sena-Esteves博士和副教授Douglas R. Martin博士发起。在Scott-Ritchey研究中 心和AU的解剖学,生理学和药理学系。研究人员开发的方法在注射 少数颅内部位后使用A****载体治疗整个脑和脊髓。临床前研究表明,未经治疗的GM1猫的寿命从8个月显着延长至A****治疗的猫超过4。5年,生活质量显着提高。结果发表于2014年的科学转化医学 (McCurdy,VJ,et al。,猫科动物颅内基因治疗后神经系统疾病 持续正常化。科学转化医学,2014。6(231):p。231ra48)。
“我们对马萨诸塞大学医学院和奥本大学的合作感到非常兴奋,这 对于为患有GM1-神经节苷脂病(一种严重衰弱性疾病)的患者开发 治疗方法迈出了重要一步。LYSOGENE的创始总裁兼首席执行官 Karen Aiach表示,对于这些患者及其家属中的每一个,目前都没 有选择和迫切需要安全有效的治疗。“基于A****的疗法特别适用于 CNS的遗传性疾病。在这项新计划中,LYSOGENE将利用其独特的能 力开发这些疗法,并将其带给未满足需求的患者。我们还将通过与 该领域的领导者合作,加强我们的科学和技术基础。”“与LYSOGENE合作将使我们能够利用他们的临床和转化专业知识,推进基因转移疗法的开发,以治疗患有GM1-神经节苷脂病的患者,”Sena-Esteves说。“在我们看来,最重要的是能够为遭受这种可 怕疾病的儿童提供潜在的治疗。最终,这就是驱动我们所有人的动 力。”GM1的神经节苷脂病GM1-神经节苷脂病是一种罕见的遗传性神经退 行性疾病,其特征在于严重的认知和运动发育迟缓,导致大多数患 者在很小的时候死亡。
它是由GLB1基因的突变引起的,GLB1基因编码一种叫做β-半乳糖 苷酶的酶,它可以回收神经元中的分子(GM1-神经节苷脂)。这种 脑脂质对于正常功能是必不可少的,但其过多导致神经变性,导致 GM1-神经节苷脂病的严重神经症状。
GM1影响100,000到200,000新生儿中的1个并且以常染色体隐性模式 遗传。根据发病年龄和症状严重程度,GM1-神经节苷脂病可分为三 种主要临床表型:I型(婴儿),II型(晚期婴儿/青少年)和III 型(****)。目前尚无治疗此病的方法。
LYSOGENE
LYSOGENE是一家临床阶段生物技术公司,致力于为患有罕见疾病和 高度未满足的医疗需求的患者开发和商业化创新疗法。在过去的几 年中,LYSOGENE的团队以前所未有的方式将其rA****rh10主导产品从 Sanfilippo转换为床边。它的主要产品是Sanfilippo综合征,这是 一种神经退行性溶酶体贮积症,被认为是基因治疗的完美模型。LYSOGENE目前正在将其管道扩展到其他疾病,这些疾病的医疗需求 很高。Lysogene于2009年推出。它于2014年5月与领先的生命科学 投资者Sofinnova Partners,BPI Innobio和Novo AIS完成了A系列 融资。有关LYSOGENE的更多信息,请访问http://www.**sogene.com
马萨诸塞大学医学院
马萨诸塞大学医学院(UMMS)是大学系统的五个校区之一,由医学 院,生物医学科学研究生院,护理研究生院,蓬勃发展的研究企业 和创新的公共服务倡议组成。,英联邦医学。它的使命是通过其 临床合作伙伴麻省大学纪念医疗保健公司的开拓性教育,研究,公 共服务和医疗保健服务,促进英联邦人民的健康。通过这样做,它 已建立了世界级研究机构和初级保健教育领导者的声誉。医学院每 年吸引超过2.4亿美元的研究经费,成为全美排名前50位的医学院 之一。2006年,UMMS的Craig C. Mello博士,霍华德休斯医学研究 所和布莱斯大学分子医学系主任与斯坦福大学的同事Andrew Z. Fire博士一起被授予诺贝尔生理学或医学奖,因为他们发现了与 RNA干扰(RNAi)有关的发现。2013年艾伯特谢尔曼中心的开业迎 来了校园生物医学研究和教育的新时代。谢尔曼中心旨在最大限度 地提高各领域的合作,是科学家们在新兴科学领域进行新颖研究的家园,其目标是将新发现转化为人类疾病的创新疗法。他们的发现 与RNA干扰(RNAi)有关。2013年艾伯特谢尔曼中心的开业迎来了 校园生物医学研究和教育的新时代。谢尔曼中心旨在最大限度地提 高各领域的合作,是科学家们在新兴科学领域进行新颖研究的家园,其目标是将新发现转化为人类疾病的创新疗法。他们的发现与 RNA干扰(RNAi)有关。2013年艾伯特谢尔曼中心的开业迎来了校 园生物医学研究和教育的新时代。谢尔曼中心旨在最大限度地提高 各领域的合作,是科学家们在新兴科学领域进行新颖研究的家园,其目标是将新发现转化为人类疾病的创新疗法。
奥本大学和兽医学院
奥本大学提供指导,研究和外展服务,使阿拉巴马州和国家受益超 过155年,是一个独特的大学,被指定为陆地,海洋和太空资助机 构。奥本每年为该州提供近50亿美元的经济贡献,拥有超过25万名 毕业生,并为超过25,000名研究生和本科生提供140个学位课程。有关奥本大学的更多新闻,请访问http://www.**burn.edu。兽医学院是南 方最古老的兽医医学项目,其使命是培养个人在兽医方面的卓越职 业,包括私人和公共实践,工业医学,学术和研究。学院致力于三 个战略目标:(1)提高学生的成功率; (2)促进发现; (3)实 行兽医的最高标准。有关更多信息,请访问 http://www.vetmed.auburn.edu。Scott-Ritchey研究中心的使命是改善伴 侣动物的健康状况,并将这些发现转化为临床和科学界,以促进其 在人类中的应用。
彗星生物精炼公司获得Sofinnova Partners领导的融资
公司迈向第一家商业纤维素葡萄糖工厂
Comet开发了一种专利技术,用于将木材,麦秆,甘蔗渣,玉米秸 秆和类似的农业废弃物转化为高纯度葡萄糖浆。由于其高产量和短 生产时间,该方法允许更小的设施更接近生物质来源,具有更低的总生产成本.comet以每天5干吨的示范规模证明了该技术,并且具 有良好的商业规模。
“我们非常高兴地欢迎Sofinnova Partners成为我们的投资者”,Comet创始人兼首席技术官Andrew Richard博士评论道,“他们带 来了丰富的经验,良好的业绩记录以及可再生能源行业广泛的联系 网络。他们的支持将有助于加速Comet纤维素葡萄糖技术的商业化。”新的Comet总监和Sofinnova绿色种子基金合作伙伴JoškoBobanović 说:“Comet为纤维素葡萄糖市场带来了范式转变”,这种规模化,独特而强大的技术可以生产具有成本竞争力的高品质纤维素葡萄 糖,从而使许多参与者短期内转向非食品可再生原料,同时提高利 润率。”Comet计划其首个商业示范设施,每天生产100干吨葡萄糖浆,并积 极开发上游和下游商业合作伙伴关系。与来自玉米或甘蔗的食用糖 相比,使用可持续的非食物来源可以降低总体成本和价格稳定性。高质量的葡萄糖可用于生物基化学品和生物燃料。
Comet Biorefining Inc.
Comet Biorefining是可持续高质量,具有成本竞争力的纤维素葡 萄糖技术的领先供应商,可用于可再生生物燃料和生物化学品。该公司的专有技术允许将木材,麦秆,甘蔗渣,玉米秸秆和其他农业 废料转化为高纯度纤维素葡萄糖浆。与诸如玉米或甘蔗等食物糖源 相比,这些非食物来源提供更低的成本和价格稳定性.comet以每 天5干吨的规模展示,专注于商业规模化和与可再生能源行业应用的商业合作伙伴关系的发展。
Comet Biorefining Inc.
700 Collip Circle,Suite***
London,Ontario,CANADA N
Andrew Richard,博士CTO和创始人
(519)494-***
info**[ta]**etbiorefining.com
http://www.**metbiorefining.com
GlycoVaxyn,未来企业旅馆,Sofratova Partners,estrachetéeparGlaxoSmithKline pour
Avec la vente de GlycoVaxyn,SofinnovaPartnersréalisesa14è meshortie/ IPO en 24 mois pour une valeur d'entreprise totale de 3,4 milliards de dollars
法国巴黎 - 11février2015。Sofinnova Partners,sociétédecapital-risquebaséeàParis,annonce la vente de GlycoVaxyn,unesociétédesonportefeuillespécialiséedansledé veloppementdevaccinsconjuguésin创新,àGlaxoSmithKlinepour un montant 212 M $。Investisseur depuis l'amorçagesen2006,Sofinnova Partners a activement soutenu la croissanceult érieuredeGlycoVaxynetdemeuréleprincipal actionnairejusqu'à aujourd'hui。
Spécialiséedansrade laprochainegénérationdevaccinsconjugué s,GlycoVaxynancrééunplateformerévolutionnairedebio- conjugaison qui permet de produire desvaccinsconjuguésgrâceàunprocprocédébiologiquequiévitele snombreuxcontavénientsassociéauxméthodeschimiquesutilisées àcejour。Cetteplateformepririétairepermetdedévelopperdesvaccins complex multivalentsdefaçonplussimple,plus rapide et plus fiable。Utilisésdepuisplus de quarante ans pour lutter contre les infectionbactériennes,commelaséningiteetla pneumonie,lesvaccinsconjugusésreprésententinitellementprè sde30%des ventes de vaccins annuelles dans le mon***
Depuis l'amorçageautourde Michael Waker,le fondateur et Directeur scientifique,Sofinnova Partners ajouéunrôledéterminantpouraccélérerlacroissance de GlycoVaxyn,mettantàliversonréseaufinancieret industriel。Au cours des ans,Sofinnova Partners一家公司,位于 Sofinova,PartnersetcédéeàAllerganen 2005,de Gerd Zettlmeissl,PrésidentdeGlycoVaxynetprécédemmentPDGd'Intercell,et de Paul-Henri Lambert,PrésidentduConseil Scientifique de GlycoVaxyn。Actuellement,GlycoVaxyn emploie50salariés,dispose de cinq produitsendéveloppement,Graziano Seghezzi,Partenaire chez Sofinnova Partners et membre du Conseil de surveillance de GlycaVaxyn,déclare:«soutenir des scientifiques et entrepreneurs visionnaires autour d'une technologie derupturebénéficiantd'unesolideopririétéintellectuelleest au coeur delastratégiedeSofinnova Partners; et c'est exactement ce que nous avons compleli avec GycoVaxyn。在 qu'investisseur'早期阶段',nous mobilisons nosressourcesfinancièresetnotreréseaupouraider lesentrepreneursàdévelopperauau leur enturpris***
Philippe Dro,PDG de GlycoVaxyn,poursuit:«investisseur historique de GlycoVaxyn,Sofinnova Partners a pleinementjouésonrôledecapital-risqueur avec une vision long terme。De l'amorçagejusqu'àaujourd'hui,ilestrestél'actionnairele plus important,etdefaçononactivecontribuéànotrecroissance»。
Avec la vente de Glycovaxyn,SofinnovaPartnersréalisela14è mesortreie/ IPO en 24 mois d'uneociétédeson portefeuille,pour une valeur d'entreprise totale de 3,4 milliards de dollars。非常友好的,Sofinnova合作伙伴企业家和企业的介 绍,我们的企业资源总额为6.5亿美元,工业企业名称为 OmtheraPharmaceuticalscédéeàAZouEOSàClovisOncology,et et v。des Introductions en bourse sur le Nasdaq,comme celle de DBV Technologies(DBVT)ou Ascendis Pharma(ASND)。
伙伴Sofinnova Partners estunessociétédecapital- risqueindépendantebaséeàParis。Depuis plus de 40 ans,lasociétéafinancéprèsde500sociétés - start-up,spin- offetopérationsderetournement。Elle是一个伴随者和大奖的企 业家européensdansle domaine des sciences de la vie。Avec 1,3 milliard d'euros ss getion,l'équipedeSofinnova Partners,重新开始提供服务,并在这里提供服务,这是一个全新的领导者。Pour en savoir plus,consultez http://www.**finnova.fr
Pour plus d'information sur GlycoVaxyn,veuillez consulter le site delasociété:http://www.**ycovaxyn.com
ProQR宣布首次公开募股定价
荷兰莱顿,2014年9月18日 - ProQR Therapeutics今天宣布首次公 开发行7,500,000股普通股的定价,首次公开发售价为每股普通股 13.00美元。此外,ProQR已授予承销商30天期权,可以公开发售价 格减去ProQR的额外1,125,000股普通股,减去承销折扣和佣金。扣 除承销折扣及佣金及ProQR应付的其他估计发售开支后,首次公开 发售所得款项净额预计约为88,400,000美元。根据惯例成交条件,此次发售预计将于2014年9月23日左右完成。ProQR的普通股已获准 在纳斯达克全球市场上市,预计将于9月18日以“PRQR”符号开始 交易,Leerink Partners和德意志银行证券公司作为此次发行的联合账簿 管理人。JMP Securities担任首席经理,HC Wainwright&Co.,LLC担任此次发行的联合经理。
有关这些证券的登记声明已于2014年9月17日由证券交易委员会宣 布生效。此优惠只能通过招股说明书进行,招股说明书的副本可从
Leerink Partners LLC
辛迪加部门,One Federal Street,
37th floor,Boston,MA 02***
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或致电800-808-7525转分机。***
Deutsche Bank Securities Inc.
Attention:Prospectus Group
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电话:+31 85 489 4***
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媒体咨询:MacDougall Biomedical Communications
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本新闻稿不构成在注册或资格认定之前在任何州或管辖区内出售或 征求购买要约或要约出售这些证券的要约,此类要约,招揽或出售 将是非法的。根据任何此类州或司法管辖区的证券法。
我们是一家创新的生物制药公司,致力于发现和开发用于治疗严重 遗传性疾病的基于RNA的疗法,最初的重点是囊性纤维化。利用我 们独特的专有RNA修复技术,我们相信我们将能够治疗由于某些类 型的基因突变导致单个蛋白质缺陷的遗传疾病。我们相信这是一种 独特的方法,与小分子,基因治疗和其他治疗策略相比具有优势。
ObsEva SA任命Ben TG Tan为商业和商业发展副总裁
瑞士日内瓦,2014年9月10日 - ObsEva是一家总部位于瑞士的专业 生物制药公司,致力于女性生殖医学创新药物的开发和商业化,今 天宣布任命Ben TG Tan为商业和商业发展副总裁。
Ben为ObsEva带来了超过25年的临床阶段生物技术和制药公司的业 务开发,许可和战略营销经验。
“我很高兴Ben加入ObsEva,因为他的经验对于进一步扩大和优化 ObsEva的产品线以满足未满足的医疗需求并为所有利益相关者创造 最高价值非常宝贵”,Ernest Loumaye,首席执行官兼联合创始人 ObsEva。
Ben从Evolva SA加入ObsEva,在那里他成功剥离了其第二阶段的主 要资产,这是Evolva从药物开发到健康,保健和营养成分的战略转 变的一部分。作为Speedel AG(2001-2008)的业务开发和许可负 责人,Ben在2005年9月获得了临床前和临床资产,并为Speedel的首次公开募股做出了贡献。2008年,Speedel被Novartis Pharma AG以10亿瑞士法郎的价格收购后,他加入了诺华公司。担任全球项 目战略营销总监,领导抗血小板药物的商业化活动。在加入 Speedel之前,Ben曾担任Organon NV的全球许可主管,该公司是女 性健康护理领域的领导者。
Ben在罗氏荷兰开始了他的制药行业职业生涯,担任医院产品的销 售代表,并成为医疗营销主管,在与Amgen Europe的联合推广中成 功推出了Neupogen(filgrastim),随后转到罗氏总部。巴塞尔作 为与Sigma-Tau和Genentech共同开发的各种第3阶段资产的全球业 务负责人。
Ben拥有阿姆斯特丹自由大学医学生物学硕士学位(优等生)。
ObsEva SA是一家总部位于瑞士的专业生物制药公司,致力于开发 和
商业化用于女性生殖医学的创新药物。ObsEva成立于2012 年11月,由Ernest Loumaye博士,博士和AndréChollet博士创立。Ernest Loumaye是
女性生殖医学专家,在生物制药行业拥有20年的经验。
Ernest Loumaye曾是PregLem SA的联合创始人兼首席执行官,PregLem SA是一家成功的生物制药公司,于2010年被Gedeon Richter收购.AndréChollet 是药物和药物化学领域的专家,在该领域拥有超过30年的经验。生物制药行业,包括Biogen,GSK和Merck Serono。
在Merck
KGaA 收购该公司之前,AndréChollet 负责Serono的早产计划。
ObsEva的创始资产是临床开发早期阶段的创新产品,涉及
早产和不孕症治疗以及生殖医学的其他适应症。
http://www.**seva.com。
Flexion Therapeutics宣布为候选人FX006发布美国专利申请表
专利支持FX006配方技术并为2031年提供知识产权保护
马萨诸塞州伯灵顿,2014年9月9日(全球新闻) - Flexion Therapeutics,Inc。(纳斯达克股票代码:FLXN)今天宣布,美 国专利商标局已发布题为“皮质类固醇”的物质组合专利(No. 8828440)用于治疗关节疼痛,“为FX006提供保险,FX006是该公 司的主要临床产品候选药物。FX006是曲安奈德(TCA)的新型非阿 片类药物,持续释放的关节内(IA)制剂。该专利描述并要求保护 一种可注射制剂,其包含在聚(乳酸 - 共 - 乙醇酸)共聚物 (PLGA)基质中含有TCA的受控或持续释放的微粒。
“该专利的发布标志着Flexion的一个重要里程碑,因为它可以长 时间直接保护我们的主导产品FX006,并为其最终的商业化提供关 键基础,”总裁兼首席执行官,医学博士迈克尔克莱曼说。“根据 迄今为止的临床数据,我们对FX006在治疗膝关节骨性关节炎(OA )患者中发挥重要作用的前景充满热情。这项专利,连同上周公布的FX006关键性3期临床试验的计划开始提前一年,使我们更接近实 现这种新疗法的潜力。”FX006旨在为膝关节OA的治疗提供长期缓解疼痛,同时可能避免与 立即释放类固醇相关的不良全身效应。去年,Flexion宣布了一项 2b期OA剂量范围试验的结果,该试验表明,与标准治疗IA立即释放 类固醇相比,FX006可提供更好的疼痛缓解。Flexion最近还公布了 FX006的2a期滑液药代动力学(PK)试验的正面临床临床试验结果,该试验首次证明,单次IA注射FX006可在关节液中提供治疗浓度的FX006至少12周。FX006的关键性2b期验证性临床试验目前正在招 募患者,并且预计2015年上半年将获得一线数据。根据最近与美国 食品和药物管理局(FDA)召开会议以审查FX006的临床开发计划,Flexion本月早些时候宣布计划加速启动FX006至2014年底的关键性 3期临床试验,并预计完成2015年下半年的试验。第3阶段试验将是 一项国际性,多中心,随机,盲法,单剂量研究,共有462例膝关 节OA患者。它将有三个独立的手臂,包括40毫克剂量的FX006,安 慰剂和40毫克剂量的TCA。该试验的主要目的是为NDA提交第二个针 对安慰剂的关键疗效数据集。此外,该试验将提供针对当前护理标 准,即时释放TCA的关键比较数据集,Flexion Therapeutics
本新闻稿中非历史事实的陈述,包括有关Flexion未来的陈述,其候选产品的持续发展,FX006专利保护的潜在持续时间和影响,预期的临床和其他里程碑(包括时间)这些里程碑),以及 FX006在治疗膝关节骨性关节炎患者中的潜在作用是前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于管理层在本新闻稿发布之日的预期和假设,并 受到众多风险和不确定因素的影响,这可能导致实际结果与此类声 明明示或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于 与发现过程相关的风险,Flexion向美国证券交易委员会(SEC)提 交的文件中描述的其他风险和不确定性,包括Flexion在截至2013 年12月31日的年度10-K表格年度报告中的“风险因素”标题以及随 后向美国证券交易委员会提交的文件。我们鼓励您阅读Flexion提 交给美国证券交易委员会的文件,该文件可在http://www.**c.gov上查阅,以讨论这些风险和其他风险和不确定因素。本新闻稿中的前瞻性 陈述仅代表截至本新闻稿发布之日,并且Flexion不承担更新或修 改任何陈述的义务。可在http://www.sec.gov上查询这些以及其他风险和 不确定因素。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之 日,并且Flexion不承担更新或修改任何陈述的义务。可在 http://www.sec.gov上查询这些以及其他风险和不确定因素。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日,并且Flexion不承担 更新或修改任何陈述的义务。
联系方式:媒体联系人
财务和行政副总裁,Flexion Therapeutics,Inc
电话:781-305-***
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资料来源:Flexion Therapeutics,Inc。
Sofinnova Partners任命Henrijette Richter为合伙人
巴黎。2014年9月2日。Sofinnova Partners是一家位于巴黎的生命 科学风险投资公司
任命Henrijette Richter为合伙人,加强 了其投资团队。
Henrijette在风险投资领域拥有超过十年的投资经验。在过去的七 年里,她是Novo Seeds的投资总监,这是她共同创立的Novo A / S (丹麦)的一部分。Henrijette拥有哥本哈根大学的分子生物学博士和工业科学家学位,并在剑桥麻省理工学院癌症研究中心获得博士后奖学金。她曾在多家生物技术公司的董事会投资和服务,如 Affinicon,Orphazyme,EpiTherapeutics,Avilex Pharma和 Lysogene。
Henrijette Richter说:“我很高兴加入Sofinnova Partners经验 丰富,才华横溢的团队。我们过去通过共同投资共同合作,共同拥 有共同愿景,支持强大的企业家,帮助他们成功地将突破性的创新 推向市场。
Sofinnova Partners执行合伙人Denis Lucquin说:“Henrijette 是我们团队的一个很好的补充,我们非常高兴地欢迎她。Henrijette在我们的领域拥有扎实的投资经验,卓越的科学背景和 强大的网络,特别是在斯堪的纳维亚半岛,这是我们战略的重要领 域。
Auris Medical Holding AG宣布完成首次公开募股
瑞士ZUG,2014年8月11日 - Auris Medical Holding AG今天宣布 其先前宣布的首次公开发行9,400,000股普通股,首次公开发售价 格为每股普通股6.00美元。此外,自2014年8月6日起,Auris Medical授予承销商30天期权,以公开发售价格减去额外1,410,000 股普通股,减去承销折扣。Auris的普通股获准在纳斯达克全球精 选市场上市,并于2014年8月6日以“EARS”符号开始交易。
Jefferies LLC和Leerink Partners LLC担任此次发行的联合账簿管理人。JMP Securities LLC和Needham&Company,LLC担任此次 发行的联合经理。
有关这些证券的注册声明已于2014年8月5日由美国证券交易委员会 (“SEC”)宣布生效。此次发行仅通过招股说明书进行,其副本 可从以下公司获得:
Auris Medical Holding AG
Thomas Meyer博士,董事长兼首席执行官
电话:+41 41 729 7***
电子邮箱:ear**[ta]**ismedical.com
Jefferies LLC证券发行管理人
Equity Syndicate Prospectus Department,
520 Madison Avenue,2nd Floor,New York,NY 1***
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