Ascendis Pharma A / S宣布一项为期一周的Transcon生长激素治 疗生长激素缺乏症的2期儿童研究获得6个月中期阳性结果

中期分析表明，年化六个月的身高速度与活性比较物Genotropin® 相当，以相等的累积每周剂量给出

丹麦哥本哈根，2014年12月15日 - Ascendis Pharma A / S是一 家生物技术公司，采用其创新的TransCon技术解决重大未满足的医 疗需求，今天公布了其正在进行的第二阶段儿科研究的六个月中期 结果，以评估一次 -生长激素缺乏症或GHD患儿的每周TransCon生 长激素。该中期分析由25名患者组成，占研究预期总入组人数的约 50％，完成所有6个月的治疗。

“令人鼓舞的是，Transcon Growth Hormone在六个月的时间点实 现了显着的年平均身高速度，”罗森罗森菲尔德博士说，他是阿森 迪生长激素咨询委员会成员和斯坦福大学儿科学教授（荣誉退休） 和俄勒冈健康与科学大学儿科教授（荣誉退休）。“基于这一中期 分析，每周一次的TransCon生长激素在功效，安全性和耐受性方面 似乎与金标准日常生长激素疗法相当，更方便的给药方案可以改善 患者的依从性和治疗效果。”

“我们对每周一次的TransCon Growth Hormone的开发取得的进展 感到高兴，”总裁兼首席执行官Jan Mikkelsen表示。“我们期待 在2015年中期完成我们的第二阶段儿科研究和报告顶线数据。根据 迄今为止观察到的结果，我们认为TransCon生长激素有可能成为生 长激素缺乏患者的最佳疗法。”亮点从中期分析是：•意味着每周施用介于11.9厘米为0.14毫克/千克/周的剂量到14.5 厘米为0.30毫克/千克/周剂量，这比得上11.5三个剂量水平之间年 高度速度cm为活性比较物，每日注射

Genotropin®剂量为0.21 mg / kg /周;

•没有严重或意外不良事件的报告;

•注射部位反应一般是轻度和短暂的，仅在少数患者中发生，并且 没有观察到注射部位结节形成或脂肪萎缩;

•最大hGH血药浓度在每周等效TransCon生长激素和每日hGH之间具 有可比性; 和

•在给予三种TransCon生长激素剂量水平后观察到IGF-I水平的剂 量成比例增加。已经在少数患者中观察到IGF-I SDS>

+2的瞬时点 值，并且仅在高剂量治疗组中观察到。目前正在进行的2期儿科研 究旨在研究TransCon生长激素在治疗GHD青春期前患者中的安全性，耐受性，药代动力学，药效学和疗效，这些患者符合国际公认的GHD标准。该研究是一项为期6个月的多中心随机研究，比较三种剂 量水平的TransCon生长激素（0.14; 0.21;和0.30 mg hGH / kg / 周），每周一次，给予活性对照Genotropin（0.21 mg hGH） / kg /周），每日注射给药。

生长激素缺乏症

生长激素缺乏症或GHD是一种影响儿童和****的严重孤儿疾病。在 儿童中，GHD表现为身材矮小，代谢异常，认知缺陷和生活质量差。****GHD与过早死亡和神经精神学认知，心血管，神经肌肉，代 谢和骨骼异常有关。2013年，人体生长激素每日注射的全球市场约 为30亿美元。目前在美国或欧洲没有长效生长激素治疗方案。目前 治疗GHD的护理标准要求患者每年多次接受hGH注射。每日注射的行 政负担通常导致患者依从性差，并且可能导致不理想的治疗结果。

TransCon生长激素

Ascendis Pharma正在开发每周一次的TransCon Growth Hormone，一种研究性新药，用于解决每日注射的负担以及由于患者依从性差 导致的次优治疗结果。TransCon生长激素技术是一种释放未经修饰的生 长激素的前药，因此保持与目前规定的每日生长激素疗法相同的作 用方式。TransCon生长激素的临床研究证明了与日常生长激素相当的功效，安全性，耐受性和免疫原性特征。如果获得批准，TransCon生长激素可以通过减少注射次数来减轻日常治疗的负担，这可以提高患者的依从性和治疗效果。Ascendis Pharma已成功完 成了GHD****TransCon生长激素的2期研究，目前正在进行GHD患儿的2期研究。Ascendis Pharma预计将在2015年中期报告第二阶段儿 科研究的最佳数据。

Ascendis Pharma正在应用其创新的TransCon技术，该技术结合了 前体药物和持续释放技术的优势，开发出一流的治疗方法，可满足 未满足的医疗需求。TransCon技术可应用于新的和现有的药物治疗，包括蛋白质，肽和小分子，以产生前药，其提供未修饰的母体药 物的可预测和持续释放。Ascendis Pharma管道包括TransCon Growth Hormone，这是一项专利计划，已完成对生长激素缺乏症或 GHD****的2期研究。Ascendis Pharma目前正在对患有GHD的儿童进 行TransCon生长激素的2期研究。

Ascendis Pharma也在开发TransCon Treprostinil用于治疗肺动脉 高压。除了其专有计划外，Ascendis Pharma还与大型市场的市场 领先产品展开了合作，这些产品对其合作伙伴具有战略重要性。这 些合作与Sanofi糖尿病患者合作，并且是眼科领域未公开的市场领导者。

Ascendis Pharma生长激素技术

MD Thomas P. Soloway

首席商务官首席财务官

（650）617-***

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柏林，德国和波士顿，美国 - 2014年12月10日 - NOXXON Pharma 已任命Don deBethizy为公司监事会成员。在担任Santaris Pharma A / S总裁兼首席执行官的最后职位上，deBethizy发起并管理罗氏 公司成功收购该公司。此前，他曾担任丹麦生物风险公司Contera Pharma的执行主席，负责监管其对韩国Bukwang Pharmaceutical的销售。从1997年到2012年，deBethizy博士是Targacept，Inc。（ 纳斯达克股票代码：TRGT）的联合创始人兼首席执行官。他目前是 Newron Pharmaceuticals（SIX：NWRN）的董事会成员。Don deBethizy拥有马里兰大学生物学学士学位，并获得博士学位。在 犹他州立大学的毒理学。他将加入现任NOXXON监事会，该委员会由 七名行业和投资者代表组成。“我很高兴欢迎Don加入团队，因为 他是一位高素质，经验丰富的制药公司高管，具有丰富的药物和技 术开发经验，“NOXXON Pharma首席执行官Iain Buchanan说。“他 过去使用Santaris锁定核酸（LNA）平台和Targacept的NNR Therapeutics的经验尤为重要，并将对NOXXON越来越有用，因为我 们将继续进一步发展和开发我们的管道。”“NOXXON在开发中具有 非常有前景的化合物基于其独特的Spielgelmer®平台，该公司处于 令人兴奋的转折点，“deBethizy博士说。“我期待为董事会讨论 做出贡献，并帮助管理层实施公司战略和产品开发。” “NOXXON Pharma首席执行官Iain Buchanan说。“他过去使用Santaris锁定 核酸（LNA）平台和Targacept的NNR Therapeutics的经验尤为重要，并将对NOXXON越来越有用，因为我们将继续进一步发展和开发我 们的管道。”“NOXXON在开发中具有非常有前景的化合物基于其独 特的Spielgelmer®平台，该公司处于令人兴奋的转折点，“deBethizy博士说。“我期待为董事会讨论做出贡献，并帮助管 理层实施公司战略和产品开发。” “NOXXON Pharma首席执行官 Iain Buchanan说。“他过去使用Santaris锁定核酸（LNA）平台和 Targacept的NNR Therapeutics的经验尤为重要，并将对NOXXON越 来越有用，因为我们将继续进一步发展和开发我们的管道。” “NOXXON在开发中具有非常有前景的化合物基于其独特的Spielgelmer®平台，该公司处于令人兴奋的转折点，“deBethizy 博士说。“我期待为董事会讨论做出贡献，并帮助管理层实施公司 战略和产品开发。” “基于其独特的Spielgelmer®平台，NOXXON 在开发过程中具有非常有前景的化合物，该公司处于令人兴奋的拐 点，”deBethizy博士说。“我期待为董事会讨论做出贡献，并帮 助管理层实施公司战略和产品开发。” “基于其独特的Spielgelmer®平台，NOXXON在开发过程中具有非常有前景的化合物，该公司处于令人兴奋的拐点，”deBethizy博士说。“我期待为 董事会讨论做出贡献，并帮助管理层实施公司战略和产品开发。”

NOXXON Pharma是一家生物制药公司，开创了一种名为Spiegelmers的新型专利疗法的开发。镜像异构体是化学合成的L-立体异构体寡 核苷酸适体，是抗体的非免疫原性替代物。NOXXON拥有多元化的临 床阶段Spiegelmer®疗法产品组合：•Lexaptepid pegol（NOX-H94 ），一种抗hepcidinSpiegelmer®，已完成针对贫血的癌症患者的IIa期试验研究，目前正在研究EPO低反应性透析患者。Hepcidin是 铁代谢的关键调节因子，负责导致慢性病贫血的铁限 制。•Olaptesed pegol（NOX-A12），一种抗CXCL12 / SDF-1（CXC 趋化因子配体12 /基质细胞衍生因子-1）Spiegelmer®，已完成两 项血液癌症的IIa期研究，多发性骨髓瘤（MM）和慢性淋巴细胞白 血病（CLL）。还设计了用于治疗胶质母细胞瘤的研究，并且已经 获得了pegol已经从FDA和EMA获得用于该适应症的Orphan药物指定。CXCL12是一种已知参与肿瘤侵袭，转移和抗药性的趋化因 子。•Emapticap pegol（NOX-E36），抗CCL2 / MCP-1（CC趋化因 子配体2 /单核细胞趋化蛋白-1）Spiegelmer®，已完成II期糖尿病 患者的IIa期概念验证研究。白蛋白尿和IIb期研究正处于规划阶段。CCL2是促炎趋化因子，参与向发炎组织募集免疫细胞。Spiegelmer®平台为公司提供强大而独特的发现功能，在临床前调 查中产生了许多额外的线索。NOXXON位于德国柏林，是一家资金雄 厚的成熟生物技术公司，拥有强大的国际投资者联合体和约55名员 工。

NOXXON Pharma生物制药公司

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Robert Mayer / Andreas Zunhammer

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在2014年美国血液学会（ASH）会议上，MM和CLL中 Spiegelmer®OlaptesedPegol（NOX-A12）的IIa期结果

柏林，德国和波士顿，美国，德国 - 2014年12月5日 - NOXXON Pharma将披露来自抗CXCL12 / SDF-1Spiegelmer®Olaptesedpegol （NOX-A12）的两项独立临床IIa期研究的有希望的数据，并显示临 床前数据支持***

年12月6日至9日在加利福尼亚州旧金山举行的美国血液学会（ASH ）第56届年会上广泛使用olaptesed pegol和抗癌治疗抗体。在第 一项研究中，使用bortezomib给予olaptesed pegol和复发性多发 性骨髓瘤（MM）患者使用地塞米松（VD）。在第二项研究中，复发 性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者接受了olaptesed pegol联合苯 达莫司汀和利妥昔单抗（BR）治疗。将呈现每项研究中所有28名患 者的数据。

在这两项研究中，抗CXCL12 / SDF-1Spiegelmer®Olaptesed能够从 体内的保护性龛中动员癌细胞。这种动员反映了opetesed pegol阻 断肿瘤微环境相互作用和改变骨髓环境以使其不易接受恶性细胞的能力。

在复发性MM患者中，28例患者的总反应率（ORR）为68％，包括18 ％非常好的部分反应（vgPR）和7％完全反应（CR）。重要的是，使用olaptesed pegol治疗与VD之上的额外毒性无关。值得注意的是，高风险细胞遗传学患者和未患高危突变/易位患者的反应率基 本相同。

在复发的CLL患者中，观察到82％的总反应率（ORR）和14％的完全 反应（CR）率，其与接受基础BR疗法的历史对照相比非常有利。此 外，所有高危患者1均以部分反应（PR）或完全反应（CR）作出反 应。

临床前工作表明，与测试的BTK（依鲁替尼）和PI3Kδ （idelalisib）抑制剂相反，olaptesed不抑制抗体介导的细胞毒 性或利妥昔单抗的吞噬作用。此外，它不仅可以动员恶性细胞，还 可以增加循环免疫效应细胞的数量.2因此，过量的pegol可以成为 抗癌单克隆抗体的首选合作伙伴。

1根据Stilgenbauer和Zenz（2010）的定义

2 Vater A.等。（2013），临床药理学和治疗学

ASH上述三个海报展示的标题和贡献者如下：•2014年12月6日，星期六，下午5：30 PM-7：30，西楼1楼 （Moscone中心），会议653，出版号：***

在多发性骨髓瘤患者中使用抗CXCL12Spiegelmer®OlaptesedPegol （NOX-A12）联合硼替佐米和地塞米松的IIa期研究的最终结果

Heinz Ludwig，Katja Weisel，Maria Teresa Petrucci，Xavier Leleu，Anna Maria Cafro，Laurent Garderet，Niklas Zojer，Robin Foa，Richard Greil，Ibrahim Yakoub-Agha，Anna Kruschinski，ThomasDümmler，Kai Riecke和Monika Engelhardt

•2014年12月6日，星期六，下午5：30 PM-7：30，West Building，1级（Moscone中心）; 会议642，出版号：***

抗CXCL12Spiegelmer®OlaptesedPegol（NOX-A12）与苯达莫司汀/ 利妥昔单抗联合用于慢性淋巴细胞白血病患者的IIa期研究结果

Michael Steurer，Marco Montillo，LydiaScarfò，Francesca Romana Mauro，Johannes Andel，Sophie Wildner，Livio Trentin，Ann Janssens，Sonja Burgstaller，Anna Kruschinski，ThomasDümmler，Kai Riecke，Paolo Ghia，Federico Caligaris-Cappio和Marco Gobbi

•2014年12月8日，星期一，下午6：00-8：00，West Building，1级（Moscone中心），第625期，出版号：***

利妥昔单抗，Idelalisib和Olaptesed Pegol对利妥昔单抗

Dirk Zboralski，Axel Vater和Anna Kruschinski 介导的免疫效 应功能的比较

NOXXON的药物开发团队和临床研究人员将参加ASH会议，解释这种创新候选药物的作用方式和临床潜力。

•Lexaptepidpegol（NOX-H94），一种抗hepcidinSpiegelmer®，已完成针对贫血的癌症患者的IIa期试验研究，目前正在EPO低反应 性透析患者中进行研究。Hepcidin是铁代谢的关键调节因子，负责 导致慢性病贫血的铁限制。

•Olaptesedpegol（NOX-A12），一种抗CXCL12 / SDF-1（CXC趋化 因子配体12 /基质细胞衍生因子-1）Spiegelmer®，已完成两项血 液系统癌症，多发性骨髓瘤（MM）的IIa期研究。慢性淋巴细胞白 血病（CLL）。还设计了用于治疗胶质母细胞瘤的研究，并且已经 获得了pegol已经获得FDA的Orphan药物指定和

EMA用于此指示。CXCL12是一种已知参与肿瘤侵袭，转移和抗药性的趋化因子。

•Emapticappegol（NOX-E36），一种抗CCL2 / MCP-1（CC趋化因 子配体2 /单核细胞趋化蛋白-1）Spiegelmer®，已在2型糖尿病患 者中完成了IIa期概念验证研究。白蛋白尿和IIb期研究正处于规划 阶段。CCL2是促炎趋化因子，参与向发炎组织募集免疫细胞。

Spiegelmer®平台为公司提供了强大而独特的发现功能，这些功能 在临床前调查中产生了许多额外的潜在客户。NOXXON位于德国柏林，是一家资金雄厚的成熟生物技术公司，拥有强大的国际投资者联合体和约55名员工。

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Ascendis Pharma A / S完成6000万美元的超额认购D系列融资

所得将用于促进生长激素缺乏和肺动脉高压的临床计划，丹麦哥 本哈根，2014年12月1日/ - Ascendis Pharma A / S是一家生物技 术公司，采用其创新的TransCon技术解决重大未满足的医疗需求，今天宣布成功完成6000万美元的D轮融资。融资由总部位于美国的Sofinnova Ventures，OrbiMed和Vivo Capital共同领导，包括 Janus Capital Management LLC，Venrock，RA Capital Management，Rock Springs Capital和Sectoral Asset Management。该公司最大的现有股东，总部位于巴黎的Sofinnova Partners也参与了融资。与融资相结合，Sofinnova Ventures的James Healy博士，OrbiMed的JD，Jonathan Silverstein和Vivo Capital的Albert Cha，MD，Ph.D.加入了Ascendis Pharma的董事 会。。

D系列融资的收益预计将用于资助TransCon生长激素治疗生长激素 缺乏症（GHD）的晚期临床试验，并于2015年启动第一阶段概念验 证计划。TransCon Treprostinil治疗肺动脉高压。预计所得款项 将用于支持药品生产，推动临床前候选药物的开发，以及增强 Ascendis Pharma临床开发和研究组织。

“我们很高兴让一些世界领先的医疗保健投资者参与我们的D系列 融资，加入我们的董事会并展示他们对我们的技术平台和临床开发 计划的支持，”Ascendis总裁兼首席执行官Jan Mikkelsen表示。制药。“此D系列融资将为我们的产品开发流程和技术平台的改进 提供重要资金，所有这些都旨在加快我们将创新疗法推向市场的能 力。”

OrbiMed全球私募股权合伙人兼联合负责人Jonathan Silverstein 表示，“我们相信，Ascendis Pharma采用专有方法制造长效前药，有望在广泛的治疗方法中满足未满足的医疗需求。区域。我们对 最近对该公司正在进行的GHD领域TransCon生长激素的2期儿科研究的中期分析的临床结果感到特别鼓舞。”Sofinnova Partners的执行合伙人，Ascendis Pharma董事会成员 RafaèleTordjman博士评论说：“我们很高兴与一群经验丰富的生 物技术投资者一起参与这项投资。此次融资的结束以及我们新董事 会成员的加入预示着Ascendis Pharma的新阶段，这是我们自2007 年以来一直支持的公司。”生长激素缺乏症

生长激素缺乏症或GHD是一种影响儿童和****的严重孤儿疾病。在 儿童中，GHD表现为身材矮小，代谢异常，认知缺陷和生活质量差。****GHD与过早死亡和神经精神 - 认知，心血管，神经肌肉，代 谢和骨骼异常有关。2013年，人体生长激素每日注射的全球市场约 为30亿美元。目前在美国或欧洲没有长效生长激素治疗方案。目前 治疗GHD的护理标准要求患者每年接受多次注射。每日注射的行政 负担通常导致患者依从性差，并且可能导致不理想的治疗结果。

Ascendis Pharma正在开发每周一次的TransCon Growth Hormone，一种研究性新药，用于解决每日注射的负担以及由于患者依从性差 导致的次优治疗结果。TransCon生长激素是一种释放未经修饰的生 长激素的前药，因此保持与目前规定的每日生长激素疗法相同的作 用方式。TransCon生长激素的临床研究证明了与日常生长激素相当的功效，安全性，耐受性和免疫原性特征。如果获得批准，TransCon生长激素可以通过减少注射次数来减轻日常治疗的负担，这可以提高患者的依从性和治疗效果。Ascendis Pharma已经成功 完成了GHD****TransCon生长激素的2期研究，目前正在招募患有 GHD的儿童进行2期儿科研究。Ascendis Pharma预计将于2014年12 月报告其2期儿科研究的中期数据，以及2015年中期整个研究的最 佳数据。

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Ascendis Pharma正在应用其创新的TransCon技术，该技术结合了 前药和持续释放技术的优势，开发出一流的治疗方法，可满足未满 足的医疗需求。TransCon技术可应用于现有的药物治疗，包括蛋白 质，肽和小分子，以产生前药，其提供未修饰的母体药物的可预测 和持续释放。Ascendis Pharma拥有多元化和均衡的管道。TransCon生长激素是一项专有计划，已完成了生长激素缺乏症或 GHD****的2期研究，目前正在招募患有GHD的儿童进行2期研究。Ascendis Pharma也在开发TransCon Treprostinil用于治疗肺动脉 高压。除了其专有计划外，Ascendis Pharma还与大型市场的主导 产品合作，这些产品对其合作伙伴具有战略重要性。这些合作与 Sanofi糖尿病患者合作，并且是眼科领域未公开的市场领导者。

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Auris Medical宣布用AM-101完成TACTT3试验后急性Tinni-tus层的中期分析

瑞士楚格，2015年3月10日 - Auris Medical Holding AG（纳斯达 克股票代码：EARS），一个致力于开发治疗方法的临床阶段公司，解决耳鼻喉科重要未满足的医疗需求，今天宣布完成TACTT3试验后 急性耳鸣分层（“Stratum B”）与AM-101的计划中期分析并且由 于未达到预先指定的无效阈值，因此可以继续注册。根据独立数据 审查委员会的建议，将调整纳入标准，以便集中于观察到比后期更 高水平的活动后的早期急性期。因此，Stratum B将继续招募3至6 个月之前开始的耳鸣患者，并且在之前6至12个月开始的患者中停 止登记。TACTT2试验和TACTT3的Stratum A，对随机，双盲，安慰剂对照的欧洲TACTT3试验的Stratum B进行的中期分析是基于150名研究参与者（计划总数的50％）在第35天完 成第二次随访时进行的。AM-101以前从未在耳鸣的急性期（测试 发病后3个月）内进行过测试。该评估基于试验的主要疗效变化，主观耳鸣响度的改善以及耳鸣功能指数的改善。

Auris Medical的创始人，董事长兼首席执行官Thomas Meyer评论 说：“我们对中期分析的积极成果感到非常鼓舞，并期待继续使用 Stratum B探索AM-101在急性期后的治疗效果”。他补充说：“结 果进一步支持了我们早期治疗内耳耳鸣的方法，而症状仍然是外周 而非中心特征。”Auris Medical首席医疗官Bettina Stubinski表 示：“虽然积累了证据指出早期治疗的好处，即使在后期阶段仍可 能获得治疗效果。对Stratum B结果的全面分析将为我们提供有关 AM-101治疗时间窗口和内耳耳鸣自然病史的重要进一步见解。”急性内耳耳鸣

耳鸣，没有外部声学刺激的声音感觉是各种耳朵或其他疾病常见的症状。（内耳耳鸣可能由耳蜗，听觉器官的各种损伤引起，例如过 度暴露于噪音或炎症。它可能短暂而且只是短暂的;但是，它也可 能变成永久性的耳鸣。不到三个月的耳鸣持续时间被认为是急性的，而老年性耳鸣被认为是慢性的。

内耳耳鸣可能只是轻微的麻烦，但往往会对睡眠，放松或集中注意 力产生严重影响

或者可能导致疲倦，刺激，紧张，绝望，沮丧甚 至抑郁。截至今天，既没有普遍的急性内耳耳鸣护理标准，也没有 真正有效的治疗方法。

Auris Medical Holding生物技术公司

AG•班霍夫大街21 号•CH-6300楚格

电话。+41 41 729 7***

网址：http://www.**rismedical.com

AM-101

AM-101是一种小分子N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，配 制在生物相容性凝胶中，用于鼓室内注射。新出现的证据表明耳蜗 中的NMDA受体在内耳兴奋性毒性后耳鸣的发生中起主要作用，其特 征在于谷氨酸（听觉系统中的主要神经递质）的突触性释放过度。耳蜗兴奋性毒性可能由例如暴露于过度噪音，神经炎症，内耳血液 供应中的干扰（缺氧/局部缺血）或某些耳毒性药物的给药引发。已经提出由耳蜗兴奋性毒性诱导的NMDA受体的上调是听觉神经纤维的异常激发的原因，其被认为是耳鸣。

AM-101的开发基于在法国蒙彼利埃的INSERM神经科学研究所进行的研究。AM-101的临床开发由Auris Medical于2007年发起，迄今为 止已完成三项完成的临床试验。目前，AM-101的两项关键试验正在 北美和欧洲进行（TACTT2和TACTT3）。2013年，Auris Medical根 据特殊协议评估（SPA）与美国食品药品管理局（FDA）就其关键的TACTT2研究达成协议。到目前为止，全世界已有40多个国家获得了专利。

本新闻稿可能包含构成1933年证券法第27A节和1934年证券交易法 第21E节所界定的“前瞻性陈述”的陈述。前瞻性陈述是除历史事 实以外的陈述，可能包括解决未来经营，财务或业务表现或Auris Medical的战略或期望的声明。在某些情况下，您可以通过前瞻性 词语识别这些陈述，例如“可能”，“可能”，“将”，“应该”，“预期”，“计划”，“预期”，“相信”，“估计”，“预 测”，“项目”，“潜力”，“展望”或“继续”，以及其他类似的术语。前瞻性陈述基于管理层当前的预期和信念，涉及可能导致 实际结果的重大风险和不确定性，发展和业务决策与这些陈述所设 想的大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于Auris Medical 产品候选人的临床试验时间和实施，Auris Medical候选产品的临 床效用，监管备案和批准的时间或可能性，Auris Medical的知识 产权职位和Auris Medical的财务状况，包括未来收购，处置，合 伙，许可交易或Auris Medical资本结构变更的影响，包括未来的证券发行。这些风险和不确定性也包括但不限于Auris Medical关 于其F-1表格注册声明的招股说明书中的“风险因素”所描述的那 些，经修订，以及向美国证券交易委员会提交的未来文件。前瞻性 陈述仅代表截止日期，Auris Medi-cal没有义务根据新信息，未来 发展或其他方式对其进行更新，除非适用法律可能要求。所有前瞻 性陈述均完全符合本警示性声明。

Auris Medical生物技术公司

Thomas Meyer博士 董事长兼首席执行官

电话：+41 41 729 7***

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Résultatsfinanciers2014 de Pixium Vision

巴黎，26février2015，7月30日 - Le Conseil d'administration de Pixium Vision（FR0011950641 - PIX），présidéparde Pixium Gilly，s'estéunile25février2015pourarrêterlescomptes de l'année2014publiésaujourd'hui。Les comptes de l'année2014ontétéauditépareles Commissaires aux Comptes。

Khalid Ishaque，DirecteurGénéraldePixium Vision，déclare：«L'année2014一个marquél'accélérationdela transformation de Pixium Vision。Au-delàdeses努力继续研发，社会学院学生学习 儿子学习儿子avenir：儿子介绍en bourse et sa certification ISO 13485.» Khalid Ishaqueaajouté：«en tout juste 3 ans d'existence，lasociétéa réalisédesavancéesconsidérables。Pixium Vision一个rachetéetdéveloppélesactifs d'IMI。IRIS 50 EST ENTRE烯练习曲倩碧等IRIS 150aétéconçu，fabriquéetest actuellement en cours de test devieillissementaccéléré。D'autre part，Pixium Vision是一个签署了许可协议的高级大学 PRIMA，儿童产品协会。Le transfert de technologie est en cours d'achèvementetles implants PRIMAvontdébuteruneériedetestsprécliniquespourunepremièrei mpamdans l'hommeàlafin de 2016.Enfin，laSociétéarécemmentanoncéjusqu'à6,9百万d 'euros de nouveaux financements pour PRIMA dans le cadre du projet SIGHT AGAIN。»

莱斯PRODUITSopérationnels 本身SONT ELEVES respectivement à1 478219欧元等2 426576欧元烯2013等2014年的CES montants comprennent勒信贷ImpôtRECHERCHE（CIR）（respectivement

1 478219欧元等2 004974欧元倾LES exercices 2013等2014） 2014年，2014年和2014年的国际贸易促进委员会2014年和2014年发 布了2014年和加勒比海地区发展委员会，2014年，发展委员会，发 展委员会，发展委员会，发展委员会，发展委员会D'IRIS 50 ®等 D'IRIS 150 ® AINSI阙乐发展协会INDUSTRIEL德PRIMA。

恩2014，乐montant总DESdépenses德RECHERCHE与发展协会（R＆d ）s'estétablit10 962963欧元驳6个589960欧元未加一个TOT。CES的努力，EN LIGNE ****EC计划发展署德德拉兴业，预兆 principalement河畔莱dépenses去苏-traitance，协作等顾问 liéesAU发展署倩碧，préclinique等réglementaire鸢尾花50 ®等 鸢尾花150 ® AINSI qu'au发展协会Industriel de PRIMA。L'AugmentationdesdépensesdeR＆D estaussiliéeuuforforforde''équipequipasse de20à26consusésurlapériode

恩2014年，莱干酪généraux本身SONT ELEVES A 3 111421欧元驳1 034846欧元未一个auparavant。Cette hausse s'explique principalement par la comptabilisation d'une charge non cash de 837 287 euros au titre des retraitementsIFRS2liéeà l'informationd'actions gratuites。Par ailleurs，lasociétéapampnéunecontribution patronale sur les actionsgratuitesàhauteurde 247 830欧元。Enfin，l'augmentation d'unennéeurul'autre desfraisgénérauxestaussiliéeaurenforcementdel'équipededire ction ainsi qu'auxfraisengendrésparle statut d'entreprisecotéeenbourse（avocats，audit，consultants）。

Enconséquence，la perte nettes'estélevéeartferementà6145 814 euros et 11 611 283 euros au titre des exercices 2013 et 2014. La perte paractionémise （nombremoyenpunetéréd'actionen circulation au cours de l'exercice） s'estélevéeinternationalment'0,22euro et 1,18 euro en 2013 et 2014。

拉consommation德trésorerieliée辅助activitésopérationnelles 烯2013等2014 s'estélevéerespectivement 5 187445欧元等8 389532欧元。CETTE增强s'explique notamment帕莱努力soutenus 德R＆d ****EC LESdéveloppements倩碧，préclinique等 réglementaireD'IRIS 50 ®等D'IRIS 150 ®与发展协会INDUSTRIEL 德PRIMA）等帕乐发展协会德拉兴业****EC L'增强杜农布雷desalari ésetdes achats de fournitures。

Les flux netsdetrésorerieliésauxactivitésdefinancement sesontélevésà42,9million d'euros en 2014 contre 11,8百万欧 元联合国报告公告联合国报告联合国报Euronext delasociété en朱安dernier.La trésorerie•奈特太子港31décembre2014 s'est élevéà42,1百万欧元德驳9,4百万欧元德联合国的auparavant。

提议de Pixium Vision（http://www.**xium-vision.com）

PixiumVisiondéveloppedessystèmesderestauration de la vision（SRV）innovants pour permettre aux personnes ayant perdu la vue de vivredefaçonplusautonome。Les SRV de Pixium Vision sontdessystèmescomposésdeplusieursélémentsdehautetechnolog ieassociésàuneintervention chirurgicaleetàunepériodedeééducation。Ilsvisentàoffriràtermeaux patients une vision aussi proche que de la nor normale。

乐SRV IRIS ® EST actuellement连接相D'essais 15-9丹斯 plusieurs中心连接Europe.Les患者supportent边勒尔植入CE怨妇 和des改良剂德拉感知visuelle DES患者aveugles SONTobservées。Lesrésultatsdecesétudesserontutiliséspourdeposerune demande de marquage CE。Sousréserved'obtentiondu marquage CE，la commercialization d'IRIS devraitadbuter en 2015。

PixiumVisiondéveloppeégalementPRIMA，un implant sous- rétinien，qui estactuellementàunstadepréclinique。2016年欧 洲PRIMA的开始时候，我们将为您提供更好的服务。

Lainociétéest证书ISO 13485。

Pixium Vision estcotésurEuronext（Compartiment C）àParis。

ISIN：FR0011950641; Mnemo：PIX

IRIS ® EST UNE劳斯莱斯déposée去Pixium-Vision的SA

Leprésentcommuniquatecontientdemanièreinveliciteou expressecertainesdéclarationsspectpectivesrelativesàPixium Visionetàsonactivité。Cesdéclarationsdédededederiss connus ou non，d'incertitudes，ainsi que d'autres facteurs，qui pourraientconduireàcequelesrésultatséels，lesconditionsfinancières，les performanceoureéalisationsdePixium Visiondifférentactativementdesrésultats，conditionfinanciè res，表演ouréalisationsexprimésousous-entendus danscesdéclarationsspectpectives。

PixiumVisionémetsecommuniquéàlaprésentedateet ne s'engagepasàmettreàjourlesdéclarationsexpectivesqui y sont contenues，que ce soit par suite de nouvelles informations，événementsafurursou autres。

Pour une description des risques et incertitudes denatureà entraîneruneifférenceentrelesrésultatséels，lesconditionsfinancières，les performance ouleséalisationsdePixium Vision et ceux contenus danslesdé clarationssurvours，veuillez-vousréférerauchapitre 4«Facteurs de risques» du document de base delaSociétéenregistréauprèsdel'Autoritédesmarchésfinancier ssouslenuméroI。14-030 le 12 mai 2014 et au chapitre 2«Facteurs derisquesliésàl'Offre»de la note d'opération，lesquels peuvent理由consultés河畔莱网站DE L'纽约泛欧市场管 理局宫- AMF（http://www.**f-france.org））等德Pixium远景 （http://www.pixium-vision.com）。

ProQR Therapeutics公布2014年第四季度和全年的业绩

荷兰莱顿，2015年2月26日 - ProQR Therapeutics NV（纳斯达克 股票代码：PRQR）是一家致力于通过创建用于治疗囊性纤维化和 Leber先天性黑朦等严重疾病的变革性RNA药物改变生活的公司，今 天公布的结果2014年第四季度和全年。

“2014年，ProQR在我们开发改变生命的疗法的道路上取得了重大 成就，”ProQR首席执行官Daniel de Boer说。“我们通过临床前 开发推进了QR-010，并期待着为囊性纤维化患者开始这种潜在的疾 病改善治疗的临床开发。与此同时，我们继续建立我们的平台和专 有程序管道，包括推进QR-110用于Leber先天性黑蒙（LCA）的临床 开发，LCA是童年失明的主要遗传原因。我们通过在纳斯达克全球 市场的私募融资和首次公开募股（IPO）成功为公司提供融资，为 我们计划的临床开发工作提供资金，使我们的计划更贴近患者。

截至2014年12月31日止年度，融资活动产生的现金净额为1.199亿 欧元。这包括我们2014年第三季度首次公开募股所得款项净额以及 2014年第二季度私募融资所得款项净额以及借款所得款项，相当于 我们对荷兰政府的创新信贷收入。囊性纤维化计划。截至2014年12 月31日，我们持有现金和现金等价物1.127亿欧元。截至2014年12 月31日的三个月和全年的经营活动所用现金净额分别为500万欧元 和1450万欧元。

截至2014年12月31日的三个月的研发成本为330万欧元，而2013年 同期为130万欧元。截至2014年12月31日止年度的研发成本为1030 万欧元，而欧元则为这一增长反映了研发活动的扩大，以支持我们的主要候选产品QR-010的进一步发展，用于治疗患有ΔF508突变的患者的囊性纤维化。作为我们的其他管道产品候选者的开发，包括 用于治疗CEP290基因中最普遍突变的患者的LCA的QR-110。

截至2014年12月31日的三个月的一般和行政费用为200万欧元，而 2013年同期为30万欧元。截至2014年12月31日止年度的一般和行政 费用为650万欧元，而欧元则为该增长反映了公司在纳斯达克全球 市场上市的相关准备费用，ProQR保护基金的赠款以及反映公司增 长的成本增加。

截至2014年12月31日止三个月的净亏损为200万欧元

或每股0.09 欧元，而2013年同期为160万欧元或每股0.27欧元。截至2014年12 月31日止年度的净亏损为2013年同期的330万欧元或每股0.59欧元，为每股1210万欧元

或每股1.09欧元。有关截至2014年12月31日 期间的进一步财务信息，请参阅出现在的财务报表。本次发布的结 尾。