Cerenis Therapeutics公布了LOCATION研究的结果
LOCATION研究证明了CER-001在晚期动脉粥样硬化疾病患者中增加 胆固醇外流能力和靶向斑块的功能
图卢兹，法国，安娜堡，美国，2015年7月15日 - Cerenis Therapeutics（FR0012616852 - CEREN），一家致力于发现和开发 用于治疗心血管和代谢疾病的创新HDL疗法（“好胆固醇”）的国 际生物制药公司，今天公布了LOCATION临床研究的结果，该研究评 估了CER-001（一种由重组人载脂蛋白AI（apoA-I）和磷脂组成的HDL模拟物）对晚期动脉粥样硬化疾病患者颈动脉斑块的选择性。
LOCATION研究提供了CER-001选择性靶向患者动脉粥样硬化斑块的第一个证据，以及斑块渗透性在HDL模拟物斑块穿透中的作用。该研究评估了8例颈动脉粥样硬化狭窄> 50％的患者，他们接受了标 有锆-89的CER-001（3 mg / kg体重）输注，这是一种适合PET / CT成像的示踪剂，用于确定范围。CER-001靶向和穿透动脉粥样硬 化斑块及其对胆固醇外流的影响，胆固醇外流是一种与不良心血管 事件发生率呈负相关的标志物1。
•CER-001可穿透动脉粥样硬化斑块
使用连续PET / CT成像，研究人员能够显示CER-001的斑块摄取在 输注后24小时显着增加（14％），并且持续增加至48小时（12％）。这是CER-001对动脉粥样硬化疾病患者斑块穿透的首次证明。
•CER-001优先针对动脉粥样硬化斑块
通过观察有和没有动脉粥样硬化斑块的颈动脉的特定区段，研究人 员能够证明CER-001在斑块区段的摄取高于非斑块区段，证明输注的CER-001优先进入动脉粥样硬化斑块。在患者中。使用可以评估 动脉粥样硬化斑块渗透性的成像技术，他们还能够证明CER-001进 入斑块的程度取决于斑块的渗透性。该观察结果支持概念，并且可 能特别与选择最有可能受益于基于斑块渗透性的含apoA-I的HDL模 拟疗法的患者相关。
•CER-001增加胆固醇外流能力
此外收集连续血液样本，研究人员显示CER-001输注后1小时 血浆介导的胆固醇外流增加了13.8％，平均血浆apoA-I水平增加了 9.9 mg / dL。24小时后，apoA-I水平和胆固醇流出能力均恢复至 基线值。
LOCATION研究的结果与迄今为止CER-001临床计划的结果一致，这 表明CER-001有效地调动胆固醇并使动脉粥样硬化退化。该研究结 果验证了在计划的CARAT研究（NCT02484378）中研究的剂量下CER -001靶向斑块，这是一项双盲，安慰剂对照的II期研究，评估CER -001对急性冠状动脉粥样硬化患者动脉粥样硬化消退的影响综合征 （ACS）。
LOCATION研究的首席研究员Erik Stroes教授评论说：“LOCATION 研究首次证实了人类中含有HDL模拟物的apoA-I靶向动脉粥样硬化 斑块，这种效应以前仅在动脉粥样硬化疾病的实验模型中观察到。在3mg / kg的剂量下观察到动脉粥样硬化斑块的靶向，该剂量将用 于ACS后患者的II期CARAT临床试验中，其中第一个将在本季度参加 试验。令人鼓舞的是，LOCATION研究还表明CER-001靶向动脉粥样 硬化斑块与胆固醇外流能力增加有关，丹尼尔J.最近证实了这一标 志。朗德和他在宾夕法尼亚大学的团队预测心血管相关的流动性和 死亡率会降低。我们的结果也与HDL缺陷患者，纯合子家族性高胆 固醇血症患者和ACS后患者中观察到的动脉粥样硬化减少一致。我 们将很快将LOCATION研究的全部结果提交给同行评审期刊。
Cerenis Therapeutics创始人兼首席执行官Jean-Louis Dasseux博士评论说：“LOCATION研究的结果为apoA-I HDL模拟输液治疗提供 了宝贵的见解，可能有助于指导未来使用HDL模拟物直接靶向斑块的策略。结果证实，CER-001通过靶向动脉粥样硬化斑块而表现为 真正的天然前β-HDL。它们提供了进一步的证据，支持CER-001在 HDL缺陷患者中的持续临床开发，我们已经收到了apoA-I和ABCA1缺 陷的两种孤儿药指定，以及促进ACS后患者的斑块消退。
1. Rohatgi A，Khera A，Berry JD，Givens EG，Ayers CR，Wedin KE，Neeland IJ，Yuhanna IS，Rader DR，de Lemos JA，Shaul PW。HDL胆固醇外流能力和事故心血管事件。N Engl J Med。2014; 371（25）：141118051511004。
动脉粥样硬化是一种由斑块形成引起的疾病，即所谓的动脉粥样硬 化斑块，由血管壁中的脂质，特别是胆固醇沉积引起，导致包括心 肌梗塞在内的心血管疾病的表现（“心脏病发作”）和心绞痛均由 术语急性冠状动脉综合征（ACS）指定。动脉粥样硬化会影响整个 血管系统，还会导致其他一些并发症，包括缺血性中风，肾功能衰 竭和下肢动脉病。
血液中胆固醇的主要载体是脂蛋白，包括低密度脂蛋白（或LDL） 颗粒和高密度脂蛋白（或HDL）颗粒。在健康的人体中，胆固醇的输送和去除之间存在平衡。LDL颗粒将胆固醇输送到器官，在那里 它可以用来产生激素，维持健康的细胞，并转化为有助于脂质消化的天然产品。HDL颗粒从动脉和组织中去除胆固醇，将其运回肝脏
称为“反向脂质转运（RLT）”的途径进行储存，再循环和 消除。
流行病学研究历史证明，HDL胆固醇低的患者发生心血管疾病的风 险似乎高于低密度脂蛋白胆固醇水平，即使患者接受最佳的标准治 疗。这种观察可以通过HDL颗粒在反向脂质转运（RLT）途径中起作 用来解释，该途径是能够从外周组织中除去胆固醇并将其递送回肝 脏以消除的唯一天然机制。HDL颗粒通过RLT介导胆固醇通量，因此 起到抵消LDL颗粒向胆管壁输送胆固醇的作用。RLT是一种通过清除 动脉壁过量胆固醇来预防动脉粥样硬化和心血管疾病的途径。
自2005年成立以来，该公司一直由顶级投资者提供资金：Sofinnova Partners，HealthCap，Alta Partners，EDF Ventures，Daiwa Corporate Investment，TVM Capital，Orbimed，IRDI / IXO Private Equity和Bpifrance（战略投资基金）和去年3月，巴 黎泛欧证券交易所成功完成IPO，募集资金5340万欧元。
CER-001是重组人apoA-I（HDL的主要结构蛋白和磷脂）的工程化复 合物。它被设计成模仿自然的，新生的HDL的结构和功能，也称为 pre-beta HDL。其作用机制是瞬时增加apoA-I和HDL颗粒的数量，刺激从包括动脉壁在内的组织中去除多余的胆固醇和其他脂质，并 通过称为反向脂质运输的过程将它们运输到肝脏中以消除。
cerenis**[ta]**cap.fr
生物世界工业生物技术大会
Sofinnova Partners可再生化学初创企业奖在生物世界工业生物技术大会上发布，旨在表彰最具潜力的可再生化学初创企业。五大公 司已通过在线投票选出，获奖者将由行业评审团在生物世界工业生 物技术大会上选出。- 结果在这里！
可再生化学创业奖由生物经济传播和公共关系领导机构 Sustainability Consult提供支持。
国际知名药物化学家Chris McGuigan教授被任命为NuCana的首席科 学官
ProTide技术的发明者加入了NuCana团队
NuCana是一家临床阶段生物制药公司，使用专有的ProTide技术开 发和商业化一系列新型抗癌药物，今天宣布任命Chris McGuigan教 授为首席科学官。
McGuigan教授是ProTide技术的最初发明者。他目前是加的夫药学 和药物科学学院的药物化学教授。他还是威尔士政府经济部长于 2014年任命的威尔士生命科学中心有限公司的主席.McGuigan教授 在氨基磷酸酯（ProTide）化学领域拥有超过30年的经验，并已生 成超过4,500个新的化学实体。2001年，他在ProTide化学领域的杰 出科学成就中获得了着名的笛卡尔奖。他的学术着作享誉国际，并 发表了225多篇科学论文。此外，他还与生命科学行业密切合作，运用他的技能开发一系列新药。
NuCana首席执行官休格里菲斯说：“我们很高兴克里斯选择加入我 们的团队。他是ProTide技术的发明者，也是世界上最受尊敬的药 物化学家之一。正如我们在ASCO宣布的那样，我们的第一个 ProTide，Acelarin正在进入第三阶段研究，我们更广泛的产品组 合继续超出所有预期。我们期待从Chris的领先科学知识中受益，因为我们进一步开发和定位ProTide技术在肿瘤学中的商业化。”卡迪夫药学和药物科学学院药物化学教授，ProTide技术的发明者 Chris McGuigan教授补充说：“ProTide技术已成功应用于吉利德 等公司的抗病毒核苷，效果显着提高和耐受性。NuCana正在将这项 令人兴奋的技术推向肿瘤学，最近完成的I / II期研究结果显示 ProTides有可能定义癌症治疗的新时代。”NuCana
ProTides是一流的预活化抗癌药物，具有保护性氨基磷酸酯基团，允许药物绕过限制许多当前化疗药物活性的关键肿瘤抗性机制。Acelarin是第一个被带到诊所的肿瘤学ProTide。创新的ProTide化 学是一种技术平台，可应用于所有核苷类似物。吉利德的ProTide，Sovaldi®，已经展示了这类新型抗病毒治疗药物的潜力。
麦圭根教授
Chris McGuigan是卡迪夫大学药物化学教授，威尔士生命科学研究网络主席。他在伯明翰大学获得博士学位，并在英国和北美从事药 物设计和开发工作超过30年。他是ProTide技术的发明者，并将其 应用于生成新的抗癌和抗病毒药物。McGuigan教授监督了45名博士 生，50名研究人员在他的实验室接受了培训。他拥有超过225种科 学出版物和50多项专利。他还发明了四个新化学实体，包括 Acelarin，已进入临床研究。他是Synergy Pharmaceuticals，Contravir和Tiziana的董事会成员。McGuigan教授为威尔士政府的药物发现和开发领导了价值1500万英镑的国家研究网络。
Chris McGuigan
卡迪夫大学药物化学教授
威尔士生命科学研究网络主席
首席执行官电话：+ 44-131-248-***
电子邮件：info**[ta]**ana.com
W：http://www.**cana.com
T：+ 44-203-709-***
E：nucana**[ta]**silium-comms.com
MISSION Therapeutics任命Colin Goddard博士为其董事会成员
任命扩大了国际生物技术的经验
英国坎布里奇 - 2015年7月1日 - 药物发现和开发公司MISSION Therapeutics今天宣布，OSI Pharmaceuticals（“OSI”）前首席 执行官Colin Goddard博士已被任命为公司董事会成员。
MISSION Therapeutics主席Michael Moore评论说：“我们很荣幸 能让Goddard博士加入我们的董事会，共同致力于MISSION的成长与 发展。”
“戈达德博士在美国生物制药行业拥有超过25年的杰出领导经验，并将为我们的董事会增添一个互补的战略层面。我们期待从他的企 业愿景中受益，因为我们将继续将业务转变为临床阶段组织。”MISSION Therapeutics首席执行官Anker Lundemose博士补充说：“我们很高兴欢迎戈达德博士来到MISSION Therapeutics。他在开 发可显着改善癌症治疗的新药方面，他在临床开发方面的经验和记 录非常宝贵。”Goddard博士于1989年加入OSI，担任研究科学家，领导技术平台服 务公司转型为盈利的完全整合的生物制药组织，于1998年成为首席 执行官。他是OSI靶向治疗产品Tarceva（厄洛替尼）注册和推出的关键并指导公司的融资，公司发展和收购战略，完成几项重大收购 和剥离，并筹集超过15亿美元的资本。OSI于2010年6月以80亿美元 被安斯泰来制药公司收购。
Goddard博士在英国伯明翰阿斯顿大学获得癌症药理学博士学位，并在加入OSI之前在美国马里兰州贝塞斯达国家癌症研究所工作。他目前担任美国生物技术公司，Coferon，Inc和Merganser Biotech的执行主席，以及Endocyte Inc（纳斯达克股票代码：ECYT）和PanOptica公司董事会董事; 他以前是Human Genome Sciences Inc.的董事。
成立于2011年，以Steve Jackson FRS教授的研究为基础，他通过 利用控制细胞反应的泛素途径的新的和广泛的研究，在剑桥大学担 任Frederick James生物学主席。对DNA损伤。
MISSION已经建立了一个广泛的技术平台，用于发现和临床前开发 与癌症和其他疾病有关的泛素途径酶的一流调节剂。该公司正在开 发抑制肿瘤细胞增殖的药物，利用特定DUB的某些特性，例如它们的致癌基因状态或与合成致死性的关联，后者现在是临床证明的选 择性杀死肿瘤细胞的机制。该公司从一家蓝筹集团获得了2700万英镑的风险资本，该集团由机 构（Sofinnova Partners，Imperial Innovations）和公司（SR One，Roche Venture Fund和Pfizer）投资者组成。
位于剑桥南部的Babraham研究园区
电话+44 1223 49***
Mary Clark，Hollie Vile，Alexia Faure
电missiontherapeutics**[ta]**ebrophy.com
电话：+44 2034 40***
Mainstay Medical获得批准启动ReActiv8®的美国临床试验
都柏林 - 爱尔兰，2015年5月29日 - Mainstay Medical International plc（“Mainstay”或在巴黎泛欧证券交易所上市的“公司”：MSTY.PA和爱尔兰证券交易所的ESM：MSTY.IE）已获 得美国食品和药物管理局（FDA）在研究设备豁免（IDE）下开始 ReActiv8®的临床试验。ReActiv8是一种创新的植入式神经刺激系 统，旨在通过帮助恢复对动态稳定腰椎的肌肉的控制来减轻慢性腰 痛（CLBP）的疼痛和残疾。
“美国食品和药物管理局批准启动ReActiv8美国临床试验是朝着我 们将ReActiv8引入美国市场的目标迈出的重要一步，”Mainstay Medical首席执行官Peter Crosby说。“我们对FDA在该试验的开发 和审查过程中的反应能力印象深刻。它帮助我们开展了一项临床试 验，以满足公司，FDA以及可能从ReActiv8中受益的数百万人的需 求。”FDA批准的是计划中的ReActiv8-B试验，一个国际化的多中心，前 瞻性随机假对照试验旨在评估ReActiv8治疗****CLBP且无先前背部 手术的安全性和有效性。
批准是在多达40个临床试验场所进行ReActiv8-B试验，并对128名 随机受试者进行关键队列植入ReActiv8。IDE批准允许公司与调查 人员，临床试验站点和机构审查委员会（IRB或道德委员会）合作，从而实现第一个主题招募和植入。成功完成ReActiv8-B试验后，如果结果支持，公司计划提交上市前批准申请（PMA），以便在美 国开始商业化。
在批准函中，FDA提供了一些公司正在考虑的有用的研究设计建议，并且可能在未来几个月内提交一个或多个IDE补充。
协议详细信息将在ReActiv8-B试验开始之前在 http://www.**inicaltrials.gov上公布。该试验的首席研究员是波士顿贝斯以色列女执事医疗中心疼痛医学 处处长Christopher Gilligan博士，以及哈佛医学院麻醉学助理教 授。Gilligan博士是正在进行的ReActiv8-A试验数据监测委员会的负责人。
Mainstay是一家医疗器械公司，正在开发一种创新的植入式神经刺激医疗设备ReActiv8®，用于禁用慢性腰背部计划（CLBP）的人群。腰背痛是大多数发达国家活动受限和工作缺勤的主要原因，给个 人，家庭，社区，行业和政府带来了沉重的经济负担。
Jillian Connell，The Trout Group LLC
电话：+1 646 378 2956 /
电话：+1 617 309 ***
Cerenis Therapeutics：第二届国际体育联合会（IAS）
Lesrésultatsd'étudesprécliniquesdémontrent：1）une courbe derégressionenforme de U et dose-dépendantedela formation des plaques d'athéromepourCER-001，mimétiquenewsantdu HDL，et 2）unrôleactifdans le traitement de l'athéroscléroseetdelastéatohépatitenon-alcoolique pour CER-209 en tant qu'agonistedurécepteurP2Y13
Cerenis Therapeutics（巴黎证券交易所代码：CEREN） （FR0012616852- CEREN），国际生物制药与生物技术促进局，发 展中国家药物管理局，医疗机构，心血管病学和心血管病学 SYMPOSIUM INTERNATIONAL DE L'ATHEROSCLEROSE（IAS）qui s'est tenu du 23 au 26 mai2015àAmsterdam，une communication orale et un poster sursesthérapiesHDL（High Density Lipoprotein）innovantes CER-001 et CER-209。
CER-001 imite les HDL naturelles en modulant l'expression du transporteur ABCA1 commeledémontrelacourbe d'inhibit，en forme de U et dose-dépendante，de la formation des plaques d'athérome。
Dansunepremièreprésentation（“HDL et CER-001 inhibit de la formation de plaque d'athéromes，inversementdépendanteà ladose dansunmodèleprécliniquevalidé：preuve delarégulationnégativedutransporteur ABCA
Cesrésultats确认l'efficacitédeCER-001àralentirla progression de l'athéroscléroseetdérandrentque des剂量élev éesdeHDL et de CER-001 sont moins efficaces pour ralentir la progression des plaques d'athéromedansunmodèleprécliniquevalidécomparativementà de plus faibles剂量，la courbe de dose-réponseétantenforme deU.Unmécanismepotentielexpliquantcephénomèneestsoutenu par l'observation suivante：de fortes剂量de HDL et de CER -001 engendrent，in vitro et in vivo，une régulationnégative（«down-regulation»）rapide et importante du transporteur ABCA1。
L'éliminationmaximarsducholestérolpar la HDL ou par CER- 001 est atteinte en maximisant l'effluxducholestéroldesmacrophages de la plaque tout en minimisantlarégulationnégativedutransporteur ABCA1 quiestd épendantedela dose。Ces观察soutiennent l'utilization d'une dose optimale d'HDMLimétiquepourles futurs essais cliniquesderégressiondela plaque d'athéromeenparticulier pour le lancement del'étudeclinicCARAT，étudedePhase IIqui évaluerala dose de 3mg / kg de CER-001 chez des patientspr ésentantunsyndrome post-coronarien aigu（SCA）。
CER-209，un agonistedurécepteurP2Y13，seraitadidépourle traitement de l'athéroscléroseetdesstéatohépatitesnon- alcooliques（NASH）
Dans unesecondeprésentation（海报«CER-209，激动人心的P2Y13R，réduitàlafois l'athéroscléroseetlastéatohépatiteinvivo»），CerenisaprésentélesrésultatsduCER-209，un agoniste innovantetsélectifdurécepteurP2Y13，HDL-c par le foie，qui stimulelasécrétiond'acidebiliairerésultantdela reconnaissance accrue du。L'administrationrépétéedeCER-209 stimule lasynthèsedel'apoA-I et favorise la formation de petites particules HDL，connues pourleurspropriétésathéroprotectrices。LeséchantillonsdeplasmatraitésparCER-209ontontré能力积累 àprofouvoirl'effluxdecholestérol体外比较au groupe安慰剂。
Les HDL sont connues pour leur effet protecteur de l'athérosclérose，liéàleurrôlemajeurafin de promouvoir le transport retourducholestérol。UNE努韦勒Vo1E时倒拉调节德拉 侦察和de l'消除杜HDL-胆固醇（HDL-C），魁implique LA F1-ATP 酶等乐récepteurP2Y13，一个ETEdécrite体外等加 récemmentobservée丹斯未MODELEpréclinique。Une augmentation de l'expression de mRNA codant pour l'apoA-I dans le foie et de la concentration de l'apoA-I dans le plasmaaétéobéédansunmodèleprécliniquetraitéparCER-209。香 格里拉侦察和l'消除德particules HDL成熟，chargéesEN胆固醇，帕乐鹅肝stimulentégalement拉SYNTHESE德particules HDL naissantes，permettant UNEcapacité累计杜血清倒promouvoir L'流出杜胆固醇。
医生让 - 路易•Dasseux，fondateur等DIRECTEUR一般德Cerenis commente：«的CESrésultatsSONT essentiels丹斯拉理解杜 mécanisme科特迪瓦行动去CER-001定量阿Sacapacitéàralentir拉 进展DES斑德athérome。Nouspouvonsdéfinirladose optimale deHDLmimétiqueàadministrerdans les essais clin pourlarégressiondesplaques d'athérome。De plus，le second poster renforce le fait que CER-209possèdelepotentiel d'untraitementégalementseffical'athéroscléroseetlesstéatoh épatitesnon-alcooliques（NASH）。L'合奏德 CESrésultatsrelatifs点菜理解DESmécanismes科特迪瓦行动DES HDLmimétiquesrenforcent拉准备DE L'练习曲德倩碧二期德CER- 001丹斯欧莱雅指示后，SCA和de l'练习曲德三期倒乐traitement des patients atte de la maladie orpheline d'hypoalphalipoprotéinémiefamilialeprimaire（FPHA）。Laprochaineétapepournous，consiste au recrutement des patients de cesdeuxétudesd'lacila fin de l'année2015»。
理查德•帕斯特纳克（Richard Pasternak），管理委员会，管理 人员，评 论：«Cesrésultatsdémontrentraciditédeséquipesscientifiques deCerenisàréaliserd'importantesavancéesdanslacompréhension dumétabolismedesHDL，la clarification du剂量 thérapeutiquedela HDL naturelle et des高等教育管理学院 （HDL quiconduiraientàuneclasseentièrementnouvelledemédicaments ）。Cesprésentations，qui viennentjusteaprèslesuccèspacaculairedenotreécenteintroduc tionen bourse，确认l'Excellence denoséquipesscientifiquesetmanagériales»。
NotesauxrédacteursL'athéroscléroseestunemaladierésultantde la formation de plaques，dites plaques d'athérome，provoquéespardesdépôtsdelipides，en particulierdecholestérol，dans la paroidesartères，ce quiconduitàlamanifestation de maladies cardionaculaires，y包括l'angine de poitrine et l'infarctus du myocarde （«crise cardiaque»）toutesdeuxdésignéesousle vocable de Syndrome Coronarien Aigu（SCA）。L'athéroscléroseaffectel'ensembledusystèmevasculaireet conduitaussiàdenombreuses autres complications comme l'accidentvasculairecérébralischémique（****C），l'insuffisancerénaleetl'artériopathiedesmembresinférieu***
Les particules LDL apportentlecholestérolauxorganes，oùilpeutêtreutilisépourproduire des hormones，maintenir l'intégritédescellulesouêtretransformé/métaboliséend'autre smoléculesadj，par egmple，les acides biliaires。Les particules HDL（communémentapromées«boncholestérol»） enlèventl'exèsdecholestéroldesartèresetdes tissus pour le ramener vers le foie par une voieappelée«transport retour des lipides»（ou Reverse Lipid Transport，RLT）afin qu'il ysoitstocké，recycléouéliminé。
La voie RLT constitue leseulmécanismenaturel能够运输者 lecholestéroldela plaque de la paroi vasculaire vers le foie afin qu'ilsoitéliminédel'organisme etqu'enconséquence，la plaque d'athémendréduise。
Lesétudesépidémiologiquesonttedémontréquele risquedelévelopperunemaladie cardiovasculaire estplusélevé chezles patients avec des taux basdecholestérolHDL，indépendammentdutauxdecholestérolLDL，mêmelorsqueces patients sonttraitésaveveles meilleurs traitements disponibles。Cette观察peut s'expliquer parlerôledela particule HDL dans le«transport retour des lipides»（ou Reverse Lipid Transport，RLT），leseulmécanismenaturelable d'éliminerlecholestéroldestissuspériphériquesetde le transporter vers le foie oùilstéliminé。Les particules HDL transportentlecholestérolàtraverscette voie RLT et agissent de faitenconrebalançantletransportducholestérolverslesartères parles particules LDL。La voie RLT est une voie quipeutprotégercontrel'athéroscléroseetles maladies cardiovasculairesenéliminantl'exèsdecholestéroldesparoisar térielles。«L'ATP结合盒式转运蛋白»，上诉人ABCA-I estuneproméinequiassurelapremièreétapedutransport retour des lipides et agit comme la sentinellecontrlant l'éliminationdel'excèsdecholestéroldestissus。
Prochaincommuniquéfinancier：chiffre d'affaires et positiondetrésoreriedu1er semestre 2015，le27août***
提议de Cerenis：http://www.**renis.com
Cerenis Therapeutics Holding estuneinociétébiopharmaceutiqueinternationaledédiéeàdédéco uverteetuaudéveloppementdeséérapiesnouvellesHDL pour le traitement des maladies cardio-vasculairesetmétaboliques。CerenisdéveloppedesmimétiquesdeHDL pour induirelarégressionrapidede la plaque d'athéromechezlespatientsàrisquecomme les patients entints de syndrome coronarien aigu et lespatientsdéficientsenHDL，ainsi quedesoléculesquiaugmente le nombre de particules HDL afin de traiter les patientattedd'atéroscléroseetdemaladiesmeétaboliquesassoci ées。Cerenis estbienpositionnéepourdevenir un des leadersdumarchédesthérapiesHDLavec un large portefeuille de produitsendéveloppement。Cerenis est soutenu par un actionnariat historique prestigieux（Sofinnova Partners，HealthCap，Alta Partners，EDF Ventures，提议CER-001 CER-001 est un complexe comprenantlaprotéinenaturelledes HDL，l'apolipoprotéineAI （apoA-I），et des phospholipides，dontélevideoéééericéisaféd'obtenirunenanoparticlesiculedis coïdalechargéenégativementressemblantà uneparticulepré- bêtaHDLnaturelle。CER-001 agit sur touteslesétapesdutransport retourducholestérolcomme le ferait une HDL naturelle afin de promouvoir l'éliminationducholestérol。
Cerenis Therapeutics（巴黎：CEREN）（FR0012616852- CEREN） 是一家国际生物制药公司，致力于发现和开发用于治疗心血管和代 谢疾病的创新HDL疗法（“好胆固醇”），今天报道了Cerenis的口 头和海报展示Therapeutics的创新HDL疗法，CER-001和CER-209，在
•CER-001模拟天然HDL，因为它证明了由ABCA1表达调节的动脉粥样 硬化斑块形成的剂量依赖性抑制
在第一个海报展示中（“HDL和CER-001反向剂量依赖性抑制apoE - / - 小鼠中动脉粥样硬化斑块的形成：ABCA1下调的证据“），Cerenis在由ABCA1表达调节的经验证的临床前模型中呈现了天然 HDL和CER-001剂量依赖性抑制动脉粥样硬化斑块形成的结果。
这些结果证实了CER-001在减缓动脉粥样硬化进展方面的功效，并 证明高剂量HDL和CER-001在降低apoE - / - 小鼠动脉粥样硬化斑 块的进展方面效果较低，与低剂量后相比，U形剂量 - 反应曲线。观察到高剂量的HDL和CER-001在体外和体内均诱导ABCA1转运蛋白的快速和强烈下调，这支持了这种现象的潜在机制。通过最大化巨 噬细胞介导的来自斑块的流出同时使ABCA1表达的剂量依赖性下调 最小化，实现从动脉粥样硬化斑块中除去最大效率的HDL-或CER- 001介导的胆固醇。
•CER-209是P2Y13受体的激动剂，非常适合治疗动脉粥样硬化和非 酒精性脂肪性肝炎（NASH）
在第二个海报展示中（“P2Y13受体激动剂CER-209减少体内动脉粥 样硬化和肝脏脂肪变性”），Cerenis展示了CER-209的结果，这是 P2Y13R的一种选择性新型激动剂，它引起胆汁酸分泌的刺激与增加 相关在肝脏中摄取HDL-c。重复剂量施用刺激apoA-I合成并形成已 知具有动脉粥样硬化保护作用的小HDL颗粒。与安慰剂组相比，激 动剂处理的血浆样品在体外具有高胆固醇流出能力，用于体外胆固 醇的动员。在经验证的临床前模型中，CER-209诱导主动脉和颈动 脉中动脉粥样硬化斑块的减少以及脂肪变性的显着减少。
已知高密度脂蛋白（HDL）通过促进胆固醇逆向转运来预防动脉粥 样硬化。已经在体外描述了用于调节涉及F1-ATP酶和P2Y13受体 （P2Y13R）的HDL-胆固醇（HDL-c）去除的新途径，并且最近在小 鼠中进行了描述。观察到处理动物的肝脏mRNA和血浆apoA-I浓度的表达增加。肝脏摄取大的HDL颗粒还刺激新生HDL颗粒的从头合成，从而增强血清的胆固醇流出能力。这种增加的总体意义不仅是允许 从动脉粥样硬化斑块中除去胆固醇，而且还调节肝脏中的脂质体内 平衡。
Cerenis的创始人兼首席执行官Jean-Louis Dasseux博士评论道：“这些结果对于正确理解CER-001的作用机制至关重要，因为它可 有效减缓动脉粥样硬化斑块的进展。我们可以定义HDL模拟物的最 佳剂量，用于在动脉粥样硬化斑块消退的临床试验中进行测试。此 外，第二张海报介绍强调了CER-209有可能成为动脉粥样硬化和非 酒精性脂肪性肝炎（NASH）的另一种有效治疗方法。所有这些机制 性理解将支持ACS后适应症的II期研究（CARAT）的准备和支持治疗 受家族性低脂蛋白血症（FPHA）孤儿疾病影响的患者的III期研究。
Cerenis董事会主席Richard Pasternak博士评论说：“结果证明了 Cerenis科学家能够批判性地推进我们对HDL代谢的理解，从而为天 然HDL的治疗剂量提供新的清晰度，以及HDL调节的新机制，这可能 会导致一种全新的治疗方法。在公司非常成功的首次公开募股之后 不久，这些演讲进一步证实了我们科学和管理团队的卓越表现。”编者注：动脉粥样硬化是一种由斑块形成的疾病，即所谓的动脉粥样硬化斑 块，由血管壁中脂质沉积尤其是胆固醇引起，导致心血管疾病的表 现，包括心绞痛和心肌梗塞（“心脏病发作”） ）全部由术语急 性冠状动脉综合征（ACS）指定。动脉粥样硬化会影响整个血管系 统，还会导致其他一些并发症，包括缺血性中风，肾功能衰竭和下 肢动脉病。
Shockwave Medical宣布投资4000万美元用于治疗先进的外周，冠 状动脉血管和主动脉瓣疾病的新型椎板成形术系统
蓝筹金融和战略投资者的支持将推动产品和临床开发
加利福尼亚州弗里蒙特 - 2015年5月19日 - 冲击波医疗，治疗外 周和冠状动脉血管疾病的先驱，今天宣布了4000万美元的资金，由 回归投资者Sofinnova Partners和新投资者Venrock共同领导，RA 参与Capital，Deerfield，Sectoral Asset Management，Ally Bridge Group以及两家未披露的大型战略投资者。
融资所得将用于开发外周，冠状动脉和主动脉瓣膜应用中公司的Lithoplasty®球囊导管。该公司最近报告了DISRUPT PAD试验的6个月随访结果，该试验是一 项35名患者的研究，该患者使用Lithoplasty系统治疗浅表股动脉 （SFA）和pop动脉的钙化血管狭窄患者。在伦敦举行的第37届 Charing Cross 2015年研讨会上报告的数据显示，钙化狭窄的安全 有效扩张没有急性失败，有利的残余狭窄，没有主要的器械相关不 良事件，也不需要放置支架。6个月的耐久性非常好，不需要通过 83％的双重超声进行再治疗和通畅。
“我们很高兴与这么高质量的投资者合作，继续推进Lithoplasty的发展，”Shockwave Medical首席执行官兼联合创始人Daniel Hawkins说。“我们相信，Lithoplasty系统非常适合用于治疗外周，冠状动脉和主动脉瓣疾病患者的大量未满足需求，采用基于气囊的方法，医生本身就很熟悉。我们的回归和新投资者为我们提供了 深度的资源和广泛的支持，以实现我们改变治疗晚期心血管疾病范 式的目标。”“我们对Shockwave能够为这一新的融资轮次带来的兴趣和投资组 合的质量留下了深刻印象，其中包括蓝筹金融投资者以及两家主要的企业投资者，”管理合伙人Antoine Papiernik表示。Sofinnova Partners的评论 “这是对Lithoplasty技术的力量以及 管理层为将其发展到这个阶段所做的工作的致敬。”
“Shockwave有可能通过基于直观，简单的平台技术的产品显着改 善晚期心血管疾病的治疗。迄今为止的成功令我们感到鼓舞，并期 待帮助管理团队建立一个世界级的公司，“Venrock副总裁科林卡 希尔说。
在晚期血管疾病中，动脉粥样硬化在血管壁深处钙化，限制血液流 动。这些沉积物难以治疗，因为它们限制了当前血管内装置的有效 性，使得今天的干预措施具有挑战性并且容易发生程序性和长期性 失败。Lithoplasty是一种新型的基于气囊的技术，利用集成碎石 术，一种通常用于打破肾结石的脉动机械能，在低压球囊扩张之前 破坏浅表钙和深钙，并使血管壁顺应性正常化。椎体成形术被设计 成对软组织（血管的非病变部分）自然温和，同时保持对钙的限制，钙限制血管扩张和当前技术的有效性。
Shockwave的Lithoplasty®系统Lithoplasty
在标准球囊导管平台上提供，将碎石的钙破坏能力与气球的熟悉性 和简单性结合在一个启用装置中。Lithoplasty应用一系列强大的机械脉冲，旨在安全地穿过软组织并破坏钙。然后将整合的球囊在 低压下扩张以均匀地扩张病变，可能最小化急性软组织损伤，这可 能导致需要额外的介入治疗或长期再狭窄（再阻塞）。与目前只处 理表面钙的装置不同，Shockwave的Lithoplasty系统设计用于对所 有类型的钙有效，包括深层 - 已知限制血管扩张的类型。
早期临床结果证明了Lithoplasty作为外周动脉疾病患者的治疗的安全性，耐受性，可传递性和有效性，以及作为支架术前钙化冠状 动脉病变的预处理。临床工作将在明年开始在主动脉瓣膜中进行。Shockwave已获得CE Mark用于治疗外周血管疾病的Lithoplasty。Lithoplasty不在美国销售。
要查看Lithoplasty的动画，请访问
http://www.**ockwavemedical.com/technology。
位于加利福尼亚州弗里蒙特的Shockwave Medical公司是 Lithoplasty®技术的先驱，该技术是治疗外周和冠状动脉血管疾病 和主动脉瓣狭窄的有希望的突破。Lithoplasty在标准球囊导管平 台上提供，将碎石的钙破坏能力与气囊的熟悉性和简单性结合在一 个启用装置中。 http://www.**ockwavemedical.com
BioAmber Inc.宣布定价为3510万美元的注册产品
明尼阿波利斯，明尼苏达州，2015年5月1日。BioAmber公司（纽约 证券交易所股票代码：BIOA）是一家生产可持续化学品的工业生物 技术公司，今天宣布已经以每股9.00美元的价格定价了3,900,000 股普通股的承销注册股票，并授予承销商一份。30天期权可购买 额外585,000股普通股。公司的总收益为3510万美元。此次发售预 计将于2015年5月6日完成，具体取决于惯例成交条件。
Coanaccord Genuity Inc.和巴克莱资本公司（Barclays Capital Inc.）是该产品的联合账簿管理人。Raymond James＆Associates，Inc。和SG Americas Securities，LLC担任联合经理。
在承销折扣和佣金以及BioAmber应付的其他估计费用和开支后，所 得款项净额将约为3280万美元。
BioAmber根据表格S-3（第333-196470号）的货架登记声明提供上 述证券，包括基本招股说明书。证券只能通过招股说明书提供。
BioAmber（纽约证券交易所代码：BIOA）是一家生产可持续化学品的工业生物技术公司。其专有技术平台将工业生物技术和化学催化 技术相结合，将可再生原料转化为可持续化学品，用于各种日常产 品，包括塑料，油漆，食品添加剂和个人护理产品。欲了解更多信 息，请访问http://www.**o-amber.com
前瞻性陈述小号
本新闻稿包含1995年“私人证券诉讼改革法案”所界定的“前瞻性 陈述”，涉及BioAmber Inc.（“BioAmber”）的重大风险和不确 定性，包括但不限于有关BioAmber计划的声明。完善其拟议的公开 发行。BioAmber可以使用诸如“期望”，“预期”，“项目”，“ 打算”，“计划”，“目标”，“相信”，“寻求”，“估计”，“可以”，“关注”等词语。“将”和“可能”以及类似的表达 方式来识别这些前瞻性陈述。可能导致实际结果与这些前瞻性陈述 所表明的实质性差异的重要因素之一是与BioAmber是否能够通过出 售普通股股票筹集资金有关的风险，拟议发行的最终条款，市场和 其他条件，与拟议公开发行相关的惯常成交条件的满足，BioAmber的业务和财务状况，以及美国或国际上一般经济，行业或政治条件的影响。有关BioAmber面临的这些风险和其他风险的其他披露，请参阅BioAmber向美国证券交易委员会提交的公开文件中所包含的披 露，包括BioAmber最近提交的文件的“风险因素”部分以及本次发 行的招股说明书补充。您应该在评估本新闻稿中包含的前瞻性陈述 时考虑这些因素，而不是过分依赖此类陈述。前瞻性陈述截至本新 闻稿发布之日，
BioAmber Inc.
Mike Hartmann执行副总裁
+1(514)844-800***
mike.hartmann**[ta]**-amber.com
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