欧洲科学委员会是IMI内的一个咨询小组。它由11名成员和1名特设成员组成,进一步任命为国家代表小组提出的建议。科学委员会成员来自各个不同领域的顶尖专家并参与他们的个人能力。他们任期两年,可连任一次。
科学委员会的作用
委员会向IMI提出了基于科学的战略性建议,并就战略研究议程 和科学优先事项的持续相关性提出建议。在征集建议书之前,我们也就我们的主题文本(基于科学优先事项)正式征求意见。
更具体地说,科学委员会就以下方面提供建议
科学重点将纳入战略研究议程,同时考虑到地平线2020中的相关活动;
将在IMI年度工作计划中处理的科学优先事项;
在IMI年度活动报告中描述的科学成就。
应IMI的要求,科学委员会成员必须以书面形式提供综合意见。科学委员会成员也参加IMI的战略管理小组。
主席和副主席
现任主席是Maria Beatriz Da Silva Lima(葡萄牙),副主席Isabelle Bekeredjian-Ding(德国)。主席和副主席的任期为两年。目前的任务于2018年9月30日结束。
科学委员会主席以观察员身份出席IMI理事会会议并参加讨论,但没有投票权。
会议
科学委员会每年至少举行两次会议,通常在布鲁塞尔的IMI计划办公室举行。
与IMI国家代表小组合作
科学委员会与IMI国家代表小组合作。这两个机构每年召开一次会议,交流意见并讨论共同的兴趣领域,如IMI的科学优先事项,以及如何加强中小企业和患者参与IMI活动。
有兴趣了解更多关于这些咨询机构在IMI中的角色以及他们如何协作的信息?观看我们对IMI科学委员会的Maria Beatriz Da Silva Lima和IMI国家代表小组的MartaGómezQuintanilla的采访。
Tel:+32 (0)2 221 8***
Fax:+32 (0)2 221 8***
Postal address:IMI JU
TO56 ? 1049
infodesk**[ta]**.europa.eu
www.imi.europa.eu
Visiting address:Ave de la Toison d’Or 5***
1060
战略管理团队
战略性管理小组确保协调创新药物行动(IMI)在某些战略领域的工作,并致力于使新课题的制定更加透明和有效。因此,SGG由在SGG范围内有活跃或感兴趣的公司的代表以及来自欧盟委员会,IMI计划办公室和IMI科学委员会的代表组成。从法律角度来看,SGGs是根据建立IMI2计划立法的第7.3.p条制定的。这使理事会能够酌情设立咨询小组。
免疫学
SGG的任务是审查我们免疫学组合中正在进行的项目,此外还要在免疫学治疗领域建立项目或加强对疾病领域关键机制的理解。目前的疾病领域包括类风湿性关节炎,系统性红斑狼疮,1型糖尿病和多发性硬化症,理解机制例如上皮屏障及其与微生物组的关系,纤维化疾病,免疫介导疾病的遗传学,疫苗和免疫应答,抗原特异性宽容和表观遗传学。
领导葛兰素史克
支持IMI科学官员:Maria-Teresa De Magistris
支持IMI运营工作组(WG)联系人:Graham Somers
SGG运营经理:Graham Somers
EFPIA公司:AbbVie,Almirall,阿斯利康,拜耳,Bio??gen Idec,勃林格殷格翰,葛兰素史克,扬森,MSD,诺华,诺和诺德,辉瑞,赛诺菲巴斯德,施维雅,UCB,Vifor Pharma
欧盟委员会的代表:David Gancberg和Grigorij Kogan(DG RTD)
科学委员会的代表:Doliv Cahill,KjetilTask??én
糖尿病/代谢紊乱
在这个优先领域的活动寻求新的诊断和治疗模式的进展,涉及引发糖尿病(1型和2型)及其并发症的早期发作和进展的机制,以便使用新型和预测性生物标志物进行早期诊断,并允许发展对安全有效的糖尿病治疗的新型实验医学方法的考虑,同时考虑到卫生系统治疗的可持续性。为了解决现有疗法的最相关和重要的缺点和医疗需求,对这些机制进行战略映射,
主角:赛诺菲
副领导:礼来,施维雅
支持IMI科学官员:Magda Gunn
支持创新药物战略优先工作组(InnoMedS PWG)联系人:Bernd Stowasser
SGG运营经理:Peter Hecht
EFPIA公司:AbbVie,阿斯利康,勃林格殷格翰,礼来,葛兰素史克,扬森,MSD,诺华,诺和诺德,辉瑞,赛诺菲,施维雅
欧盟委员会代表Karim Berkouk(DG RTD)
科学委员会的代表:Markus Perola
神经退行性疾病
SGG神经变性的使命是解决高效的未得到满足的医疗需求,以有效地改善疾病以及对神经退行性疾病,特别是阿尔茨海默病的症状性干预。综合策略包括对疾病过程进行详细研究,目的是鉴别和验证新药靶标和作用于其上的分子以及用于患者分层和治疗效果评估的生物标记。SGG还将推动开发具有新颖终点的新试验方法学,并支持基础设施要求以加速临床开发,包括早期生成更多患者和付款人相关数据,从而促进获得有效治疗。最终,预防,
主持人:杨森
副主编:礼来,阿布维
支持IMI科学官员:Elisabetta Vaudano
支持IMI运营工作组联系人:Kim Cryns
SGG运营经理:Mariana Constantinovici
EFPIA公司:AbbVie,阿斯利康,Biogen Idec,勃林格殷格翰,EISAI,Genzime,礼来公司,葛兰素史克,Grünenthal,Janssen,Lundbeck,默克,诺华,Orion Pharma,辉瑞,罗氏,赛诺菲,Servier,UCB,Teva
EFPIA在研究领域的合作伙伴:富士胶片,??细胞动力学,精神病学,通用电气医疗,PMB Alcen
欧盟委员会代表Silvia Villanueva(DG RTD)
科学委员会的代表:Annamaria Vezzani
SGG神经变性有一个卫星疼痛工作组,由Esteve和Grünenthal共同领导(联系方式:xcodony**[ta]**eve.es和Petra.Bloms-Funke**[ta]**nenthal.com)。礼来,诺华,拜耳和TEVA也参加了工作组。
平移安全
SGG转化安全的使命是开发和实施联合公私合作项目,旨在通过创新性和更具预测性的临床前和临床评估来改进药品安全性评估。目标是优化安全评估范例的现实生活情况的可译性,并最终提高向患者提供药物的安全性。为实现这一目标,SGG将制定临床前和临床转化安全挑战的战略图,需要以协调的方式加以解决。这些挑战将按照科学兴趣的关键主题进行优先排序和组织,从而在未来的IMI2呼叫主题下启动新的项目建议。一旦这些项目启动并运行,
合作线索:拜耳,扬森,诺华
支持IMI科学官员:伊莎贝拉塔马尼尼
支持IMI运营工作组联系人:Nathalie Piton
SGG运营经理:Philippe Bordes
EFPIA公司:AbbVie,阿斯利康,拜耳,勃林格殷格翰,礼来,葛兰素史克,扬森,默克,诺华,诺和诺德,辉瑞,罗氏,赛诺菲,施维雅,UCB,维弗医药
欧盟委员会代表Bernard Mulligan和Christian Desaintes(DG RTD)
科学委员会代表:Maria Beatriz Da Silva Lima
数字健康和以患者为中心的证据生成
SGG数字健康和以患者为中心的证据生成基于SGG数据和知识管理的成就,SGG数据和知识管理完成了其初始任务,2014年至2017年期间启动了20个与数据生成,基础架构和分析相关的项目。
自2008年IMI成立以来,健康环境发生了显着变化。它始于体积增加(每位患者TB),多样性(临床,GWAS / RNASeq,eHR,组氨酸,细胞计数,影像学,药理学,药物警戒等)和生物医学数据的速度(例如对患者的实时遥测监测,社交媒体馈送等)以及用于健康研究和开发的重大机会。数字技术,电子和移动健康为进一步开发新科学带来了新的层面和可能性,为消除低效率和裁员铺平了道路,加速了以安全方式向患者提供新疗法的过程,并提高了患者数量以中心和综合护理。
包括使用大数据在内的数字健康旨在为改善患者的治疗效果和优势提供证据,例如,新数字技术,新的临床方法和支持患者旅程的高级临床分析。经典的临床试验设计受到日益增长的个性化趋势的挑战 - 精准医学需要测试干预措施的不同方式以及用于设计试验的新颖创新概念。适当时,应当与所有相关的利益相关者,包括监管机构,HTA机构和医疗系统中的其他参与者合作,重新审视和验证当前??的方法。
SGG以数字健康和以患者为中心的证据生成将解决三个相互关联的跨职能领域:
通过整合数字医疗方法来实现研发和医疗保健服务的转型,以实现预测和精准医疗:数字技术,电子医疗,移动医疗和大数据和深度数据的开发。这包括但不限于实现对临床参数的远程,连续和客观测量;
临床研究和开发中的新型开放式协作模式,过程和决策制定中的真实世界数据的整合,临床平台试验的新概念以及临床(适应性)试验的分散,以克服传统的试验设计限制;
实现IMI生成数据的全面开发和可持续性:支持开发和维护标准化,可靠和先进的数据管理; 开发符合道德,GDPR和安全标准的新方法来采集,管理和分析数据。
领导者
数字健康:Vaibhav Narayan,詹森
以患者为中心的试验:Sanofi的Lionel Bascles
IMI数据:Bart Vannieuwenhuyse,詹森
支持IMI科学官员:Colm Carroll
SGG运营经理:Mariana Constantinovici,Janssen
制药和科技公司:Janssen,Sanofi
PRISME论坛:PRISME论坛主席Olivier Gien
ECSEL代表待确认
EC代表:Tomasz Dylag,Sasa Jenko,Christina Kyriakopoulou(DG RTD); Monika Lanzenberger和Amalia Vlad(DG CNECT); Stefaan Van Der Spiegel(DG SANTE)
SC代表:Torsten Schwede,Anna Chioti
感染控制
SGG将寻求扩大我们的新的缺陷药物(ND4BB)计划。ND4BB旨在直接解决与抗微生物多抗(AMR)和抗菌药物的发现,开发和患者进入相关的科学和监管挑战。除了解决革兰氏阴性和革兰氏阳性AMR感染外,还将增加与感染控制有关的其他领域,如用于预防和治疗的疫苗,以人畜共患传染为重点的病毒感染,包括丝状病毒(埃博拉病毒),乙型肝炎病毒,可能出现的机会性感染以及真菌感染的预防性和治疗性治疗。在这方面,活动的目标是与欧盟委员会和其他主要利益相关方合作,为AMR和其他领域制定战略,并考虑全球协作的要素来定义和执行实施计划。进一步的活动将有效地监测和协调ND4BB项目,以便成功实施和完成正在进行的项目以及其他感染控制相关的IMI1和IMI2活动。SGG将提供一个对话平台,其中包括所有相关行业合作伙伴与其他相关举措以及公共卫生机构的联系,以提高相关性并寻找协同作用,同时避免与感染领域的其他正在进行的举措重叠。用于成功实施和完成正在进行的项目以及其他与感染控制相关的IMI1和IMI2活动。SGG将提供一个对话平台,其中包括所有相关行业合作伙伴与其他相关举措以及公共卫生机构的联系,以提高相关性并寻找协同作用,同时避免与感染领域的其他正在进行的举措重叠。用于成功实施和完成正在进行的项目以及其他与感染控制相关的IMI1和IMI2活动。SGG将提供一个对话平台,其中包括所有相关行业合作伙伴与其他相关举措以及公共卫生机构的联系,以提高相关性并寻找协同作用,同时避免与感染领域的其他正在进行的举措重叠。
阿斯利康/ MedImmune
支持IMI科学官员:Angela Wittelsber***
支持IMI运营工作组联系人:Eva Lindgren
SGG运营经理:Jorgen Jensen
EFPIA公司:AiCuris,安斯泰来,阿斯利康,巴西利亚,立体主义,葛兰素史克,强生,辉瑞,赛诺菲,Vifor和欧洲疫苗。
来自欧盟委员会的代表:Matthiessen,Patricia Paukovits和Maria Klimathianaki(DG RTD)
科学委员会的代表:塔内尔?陈森Isabelle Bekeredjia-Ding
肿瘤科
SGG肿瘤学的总体目标是通过推动综合性,动态个性化癌症治疗,到2025年改善癌症患者的治疗效果并减少癌症对社会的负担。SGG肿瘤学的目标是确定将有效加倍以下参数的项目:无进展生存期/总生存期; 能够获得创新个性化药物的患者数量; 药物研发速度; 治疗耐受性; 癌症药物开发的成本效益。改善癌症患者生活的创新护理路径计划的开发将导致:提供更好的优质护理; 使患者能够通过癌症过上更健康的生活; 加速癌症进展作为一种易于治疗的疾病。
主角:诺华
副领导:拜耳,葛兰素史克
支持IMI科学官员:Oussama Karroum
支持IMI运营工作组联系人:Stephan Korte
SGG运营经理:Jacquelyn White
EFPIA公司:AbbVie,阿斯利康,拜耳,Bio??gen,BMS,Boehringer Ingelheim,礼来,GSK,Ipsen,Janssen,默克,MSD,诺华,Orion Pharma,辉瑞,Servier,武田,UCB,瓦里安医疗系统
欧盟委员会代表Jan-Willem Van De Loo(DG RTD)
科学委员会代表:Anna Chioti,Andreas Bernkop-Schnurch,KjetilTask??én
graham.i.somers**[ta]**.com
peter.hecht**[ta]**.at
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