英国国家生物标准和控制研究所

控制生物药物的检测

生物标准和参考资料

应用研究

我们与世界卫生组织（WHO）

NIBSC管理

英国国家生物标准和控制研究所（NIBSC）在确保生物药品的质量方面发挥着重要的国家和国际作用：制定标准和参考资料

产品控制测试

开展应用研究

我们在向大量组织提供科学建议和专业知识方面发挥关键作用，其中包括：

生物药物制造商

国家监管机构

英国政府和欧洲机构

世界卫生组织

联合国机构

NIBSC科学家作为欧洲和国际重要决策机构成员的贡献，参与制定有助于确保 生物药物安全性和有效性的国家和国际政策。

我们为国内外广大客户和利益相关者服务，在全球享有独立，诚信和科学卓越的声誉。

该研究所是英国的官方药物控制实验室（OMCL），负责按照欧盟法律的要求对生物药物进行独立的官方批次检测。

生物药物和疫苗通常是非常复杂的物质。为了确保这些产品既安全又有效，有必要彻底评估其质量和生物活性。每个批次都是独立于制造商进行审查和批准的，并且在发布到市场之前获得EU / EEA OCABR证书颁发。

医疗保健中使用的生物物质包括针对以下疾病的细菌和病毒疫苗：

白喉

百日咳

脑膜炎

脊髓灰质炎

流感

肝炎

麻疹

腮腺炎

风疹

它们还包括来源于人血的治疗产品，如凝血因子和免疫球蛋白，以及其他产品，如单克隆抗体，激素，细胞因子和生长因子。

我们与MHRA和其他欧洲监管机构密切合作进行这项工作。

生物标准和参考资料

我们在制定，评估和分发国际生物标准品和其他生物标准物质方面具有国际领先地位，为世界卫生组织（WHO）提供了超过90％的标准物质。用于确保生物制品效力的复杂测定法需要使用生物活性标准 - 一批已分配活性单位并用作“基准”的物质。

疫苗，大多数生物技术产品在治疗和许多其他生物制剂中的有效使用取决于NIBSC提供的国际生物标准的可用性。

除了WHO标准外，NIBSC还拥有由艾滋病试剂中心（CFAR）管理的2000多种试剂。CJD资源中心提供研究和开发克雅氏病（CJD）诊断试验的特色材料。

应用研究

NIBSC积极开展与其战略目标直接相关的高质量研究项目，由国际知名的科学家进行，吸引了大量的外部资金，并产生了令人印象深刻的出版物。

通过研究所的测试和评估活动，NIBSC的科学家们帮助确保生物制品的安全性和有效性，同时帮助减少将新产品投入临床使用的时间。新产品需要新颖的方法来控制和开发新的测试方法。您将在科学和研究页面找到关于我们开展的广泛研究活动的信息。作为基因组革命的结果，生物体数量和复杂性的巨大潜在增长将要求测试方法和策略的进一步发展。

我们与世界卫生组织（WHO）

我们是世界卫生组织合作中心和国际生物标准实验室，流感基本管理实验室（ERL），世界卫生组织脊髓灰质炎参考和研究合作中心以及世界卫生组织全球专门脊髓灰质炎网络实验室。

我们在以下领域拥有独特的国际地位：产品制造商

监管机构

决策者

尖端的学术研究

NIBSC管理

高级管理团队由以下NIBSC工作人员组成，并由MHRA公司服务部门提供支持：财务，人力资源，通信和信息管理。

Christian Schneider博士，主任

Dr Neil Almond博士，血液和组织病原体主管，外部代理和诊断

技术，开发和基础设施主管Marc Bailey博士

生物治疗学主管Chris Burns博士

Penny Carter，质量负责人和运营临时战略主管

生物服务部门负责人Graham Crossland

NIBSC公司事务负责人Marie Donatantonio

病毒疫苗负责人 Stacey Efstathiou教授

细菌学主任Ian Feavers教授

标准处理部负责人Alison James

业务发展主管Amanda King

高级疗法负责人Jack Price教授

部门财务经理Sharon White

国家生物标准和控制研究所

布兰奇巷

南Mimms

波特酒吧

赫特福德郡

EN6 3QG

对于一般查询和科学相关的问题和查询，请使用

enquiries**[ta]**sc.org

电话：+44（0）1707 64***

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对于媒体关系

新闻办公室的开放时间为星期一至星期五的9:00至17:00。

维多利亚

白金汉宫路151号5楼LONDON SW1W 9SZ

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在这些新闻办公时间以外的紧急

电话请致电：07770 44***

仅用于与订单相关的查询

请使用 standards**[ta]**sc.org。请标明订单查询的主题行和开始“S”的销售订单号码，如果已经发出，则标记五个数字。

传真：+44（0）1707 64***

在突发事件的有关危险品事件的出货量，请联系

PJ博尔顿+44（0）1707 64***

培养

主线伦敦国王十字到陶瓷酒吧。您可以乘坐出租车或者使用下面的巴士路线前往NIBSC。

总线

从Potters Bar火车站乘坐398路公共汽车（时间表）经南Mimms前往克莱尔大厅。然后步行到NIBSC。路从M25出发 - 在23号出口离开。从A1出口 - 南Mimms /服务/交界处与M25交界处。在主要的环形交叉路口，按照“服务”的标志，在主要环岛的一条支路上停靠，不要进入服务区，而是沿着“South Mimms”标志行驶，这将带您通过灯笼车场和卡车公园。在Premier Travel Lodge酒店门前的小回旋处左转。在左边（Greyhound Lane）左转，在路的尽头左转进入'New Road，通往Blanche Lane'，然后转到下一个小环岛，向左转。在下一个小环岛直走，NIBSC是右边的第二个入口。向安全机构报告安全通行证。保安将建议在哪里停车并将您引导至接待处。

地下

北线到高巴奈特，步行15分钟到巴士站，然后84巴士到南米姆斯。步行15分钟到NIBSC。

协作工作

NIBSC与国内外各利益相关方建立了良好的合作网络，确保了与以下方面的紧密联系：学术界其他公共卫生机构

行业

国际

与学术界合作

我们的科学战略包括与广泛的学术机构保持合作关系，建立在已经存在的许多基础上，而且还在发展新的基础。我们的学术联系对于我们提供高质量研发计划和吸引外部研究经费的目标至关重要。

我们正在寻求与少数重点学术中心发展更紧密的联系，促进新的研究合作，在基因组学和生物信息学等新兴科学领域建立实力，并参与联合教学和培训。

与伦敦大学学院的谅解备忘录已经就位于高级疗法的工作，我们的目标是进一步发展类似的合作关系。

我们利用我们的学术联系来吸引科学实力强大的候选人在NIBSC工作，作为我们未来投资计划的一部分。

与其他公共卫生机构合作

通过我们支持公共卫生的使命，我们必须与我们在英国和国外这个领域的合作伙伴紧密合作。

除了我们在药品和医疗保健产品监管机构中的作用外，作为卫生部门的一部分，我们还与其他英国公共卫生机构密切合作，例如：

英格兰公共卫生（PHE）

医学研究委员会（MRC）

国立医学研究所（NIMR）

国家卫生服务（NHS）

国家输血服务

国家计量局（NMO）

与制药行业合作

我们还与制药行业的重要组织合作，包括：英国体外诊断协会（BIVDA）

制造商和供应商

国际工作

我们与国际组织合作，确保提高全球公共健康的实力。 例子包括：世界卫生组织（WHO）

欧洲药品质量管理局（EDQM）

欧洲和美国药典

欧洲药物控制实验室

国家食品药品监督管理局（NIFDC）