塞尔维亚的制药工业

制药工业是塞尔维亚的传统工业项目，虽然规模不大，占总的工业产值只有3%左右，但生产技术水平、设施装备等方面与其他工业系相比，仍处于领先地位。目前塞尔维亚的制药厂家共有49家，80%以上为中小企业，职工总数为7600多人，最小的厂家职工人数只有十几人。2004年制药工业年总收入3.64亿欧元，实现利润4160万欧元，固定资产投资1.72亿欧元，产值年平均增长为15%左右。目前制药行业70%为私有企业，随着私有化进程的加快，加入私有化行列的企业将不断增加。塞尔维亚的药品生产和市场销售主要由三大厂家控制，它们是Hemofarm Concern、Galenika和Zdravlje Actavis。Hemofarm Concern占市场销售的45%，Galenika占30%。由于市场竞争激烈，近年许多制药小厂被大厂吞并，为了生存，避开与大厂在通用药品上的竞争，许多小厂都将自己的产品定位在特殊药品的生产上。

塞尔维亚的制药工业可以生产当前95%的植物制剂的药品。很多厂家可以生产青霉素、激素、头孢霉菌素、细胞抑制剂等各种剂量形式的药品。塞尔维亚不生产原料药，除了个别制药厂在生物合成基础上生产少量的制药原材料、还有像维生素、乙醇等配料可在当地制造外，大部分原料药要靠进口。原料药的进口关税为1%，增值税为18%。在塞尔维亚，药品的生产要符合现代最新的标准和制药工业的特殊要求。每个生产厂家都针对不同的出口销售市场取得适用于各个国家的标准，例如欧盟标准、英国标准、国际标准等。在产品质量方面，生产厂家在管理、生产和加工环节建立了一整套质量保证体系。产品出厂之前要经过生产、试验和临床、检验等一系列的实践过程，确保符合国际标准的要求。

塞尔维亚政府很重视对制药工业科技水平的提高和人员的培养。制药行业的人员素质和教育程度普遍较高，有六分之一的人具有大学以上的学历。塞尔维亚各类医学院每年毕业1000名左右的学生，并培养几百名研究生、硕士生，几十名博士生。这些人才不断充实到制药行业。塞尔维亚的制药研发工作备受关注。目前三家最大的制药厂都设有研发中心，最长的已有30多年的历史。在研究中心工作的专家包括药理、化工、生物、兽医、牙医、物理化学、医疗等各个专业。研究中心的主要工作有：新原料药的生物合成、药剂服用方式的开发、临床前试验等。同时研发中心还与国内和国际很多科研机构共同开展研发工作。每年研发中心都开发出几十种新药注册上市。

塞尔维亚对药品的贸易管理的比较严格。2004年8月塞尔维亚政府通过了新的药品和医疗设备法。国家成立了药品和医疗设备局，专门负责药品的生产和对外贸易的统一宏观管理。它的主要职能是发放从事药品和医疗设备贸易的执照，实施药品和医疗设备的实验室检验和质量检查，发放药品出口所需的相关证明，批准进口治疗特殊病症和科研所用的药品和医疗设备等。塞尔维亚制药工业每年生产的药品可满足国内市场60%的需求，其余靠进口，同时每年对外出口药品，出口数量占年产量的20%左右。出口的主要市场是俄罗斯，俄罗斯与塞尔维亚已经建立了几十年的市场关系，是塞尔维亚的主要进口商。根据双方签订的自由贸易协议，塞尔维亚向俄罗斯出口的药品全部免征关税。向俄罗斯出口的药品主要有：各种输注溶剂、青霉素、维生素、利尿剂、止痛剂、抗菌素等。另外塞尔维亚还与其他国家，如阿尔巴尼亚、保加利亚、罗马尼亚、马其顿和波兰也签订了自由贸易协定，向这些国家出口药品免征关税。在塞尔维亚的出口产品中，成药占大部分比例，其次是含胰岛素、抗菌素和激素的药品等。除俄罗斯外，塞出口较多的国家还有波黑、马其顿、罗马尼亚和斯洛文尼亚。塞尔维亚自外国进口药品的主要国家有瑞士、德国、丹麦、法国和奥地利等。进口药品中，成药占较大比例，其次是含抗菌素、青霉素、维生素的药和疫苗等。2005年塞尔维亚出口药品总额为1.01亿美元，进口药品总额为2.18亿美元。

塞尔维亚制药工业在高效生产和充分利用可供资源方面虽然取得了一定的成功，但仍需引进外国投资，提高生产的科技水平和环境保护能力，只有这样才能参与国际市场的竞争。

附：塞尔维亚三大制药厂家简介

1．Hemofarm Concern

Hemofarm Concern 是具有40年生产经验的老厂，近十年工厂经历了很大的扩张。现在它是一个由总公司和21个分支机构组成的集团公司，其中塞黑就有12家分厂，其他设在国外。总公司组织结构按分工设置，总部设在弗尔沙茨。最近四年公司投资了9250万欧元，增加生产能力。重建了一个输注溶剂厂，新建一个冻干品药剂厂和一个安瓿厂，部分资金得到欧洲重建和发展银行的贷款。该公司是塞黑唯一获得英国药管局认可的公司，保证了对欧盟的药品出口。公司有3000名职工，平均年龄40岁，五分之一具有大学学历。公司的战略目标是将产品打入国际市场。除传统的出口外，还与国外公司进行不同形式的投资合作。

2．Galenika

Galenika是一家有60年历史的生产药品的老厂。建于1945年，当时是世界上第四个能生产青霉素的工厂。1991年与美国SPI制药公司合资，改名为ICN

Galenika,1999年又改回现在的名字。现在公司拥有国内市场销售30%的份额。公司拥有一批专家从事研发工作，与国际许多公司有长期的合作。公司在出口方面，最重要的市场是俄罗斯、波罗的海沿岸国家和前南国家。公司有2800多名职工，600多名具有大学以上学历。Galenika可生产当前95%的草本药剂，还可生产原料药和兽药。为了打入国际市场，提升现有的技术水平，启用现代化设备，公司准备投资4000万欧元建一个新厂。同时还准另建一个研发中心和牙医产品工厂。

3．Zdravlje Actavis

    Zdravlje Actavis是塞尔维亚生产治疗胃肠和心脏疾病药品的最大厂家，建于50年前，2002年被冰岛Actavis集团收购，现成为Actavis跨国公司的一部分。公司总部设在塞尔维亚南部的莱斯科瓦茨，有1300名职工。除了生产各欧洲有名制药厂家生产的药品外，还生产100多种在当地注册的药品。Actavis收购Zdravlje以后，2004年投资690万欧元，2005年投资570欧元，大部分资金用于重建制药单元、获取GMP标准和培训职工。2007年还将投资2000万元欧元。公司在巩固国内市场的同时，还将积极发展外国市场。2005年出口超过500欧元。