丹麦是欧洲医药工业联盟（EFPIA）的成员国。医药工业是丹麦赚取外汇的主要行业,其工业生产总值的90%供出口，出口额占整个工业出口额的60％。2003年，该行业的贸易顺差占丹麦总贸易顺差的41.3％。鉴于出口在丹麦医药工业中的重要地位，我们便从其进出口情况开始，对丹麦的医药工业及主要医药企业作简单介绍。

一. 医药工业进出口情况

(一) 出口

2003年，丹麦医药出口额为344亿丹麦克朗，比上年增长10.9%。 

医药工业的出口比率（出口值/工业产值）比丹麦工业整体水平的60%要高得多。该行业出口增长速度也大大快于丹麦整体出口增长速度。 

欧盟是丹麦药品的主要出口市场，2003年，该市场吸呐了丹麦医药出口的51.8%；亚洲市场吸纳了11%，南北美国家吸呐了17.1%。 

2003年，丹麦的医药产品出口到176个国家和地区，主要国家为美国、法国、德国、日本等10个国家，出口至这10个国家的药品总额占丹麦药品出口总额的76％。2003年，丹麦出口至我国的药品总额为3.71亿克朗，占丹麦医药出口总额的1.2%。

表二、丹麦医药十大出口国及对我国的出口（单位：百万丹麦克朗）

资料来源：丹麦统计局

 (二) 进口

2003年，丹麦医药进口额为114亿丹麦克朗，比上年增长6.5%。

表三：丹麦药品逐年进口情况（单位：百万丹麦克朗）

资料来源：丹麦统计局

2003年，丹麦进口的医药产品来自55个国家和地区，但大部分来自欧盟国家和其他西欧国家，占其进口额的94%。 

进口国别也相当集中，主要是德国、英国、瑞典、西班牙、比利时等，这五国占其进口额的59％。2003年，丹麦从其10大进口国进口的药品占其药品进口总量的86%。2003年，丹麦从我国进口药品额为5300万丹麦克朗，比2002年下降30.9％，占其进口总量的0.5%左右。

表五、丹麦十大药品进口国及对我国的进口额(单位：百万丹麦克朗)

资料来源：丹麦统计局

相对于整体进口而言，丹麦的药品进口增长速度也是非常快的。

（三）贸易平衡

从九十年代开始，丹麦医药工业贸易顺差与年俱增。1990年，该行业顺差只有45亿丹麦克朗，而2003年顺差达到了231亿丹麦克朗，比1990年增长了五倍多。2003年，丹麦总贸易顺差为559亿丹麦克朗，医药工业的贸易顺差占总贸易顺差的41.3％。 

2003年，医药工业的贸易顺差主要来自美国、日本、法国和爱尔兰。2003年，丹麦医药工业对我国的贸易顺差为3.18亿丹麦克朗。

二、丹麦医药工业的投资与科研开发

医药工业是欧洲的优势产业，为确保其行业领先地位，各国政府及企业在该领域的投资都相当可观，丹麦也不例外。1999年，丹麦在医药工业上的投资为23亿多丹麦克朗。

表六：工业部门的投资额（单位：百万丹麦克朗）

资料来源：丹麦统计局

和欧洲制药工业一样，丹麦制药业也是吸收就业的一个主要领域。2000年，丹麦医药工业从业人数为1.5万多人。

日趋激烈的市场竞争促使各医药公司不断调整结构，加大投资力度，同时增加科研开发经费（R&D）支出，开发新产品以不断满足市场需求，确保其在市场竞争中的领先优势。2000年，丹麦医药工业联合会所属的50家会员公司的R&D支出为610亿丹麦克朗，相当于该行业总产值的15.2%。科研开发经费主要用于临床实验和质量控制方面。研究成果除了自用外，还进行有偿转让。2000年丹麦医药工业联合会会员公司在许可转让方面的收入超过110亿丹麦克朗。

表七：丹麦医药工业联合会会员公司用于制药方面的科研开发经费（单位：百万丹麦克朗）

资料来源：丹麦医药工业联合会

三、丹麦主要医药企业及其对华投资合作情况

(一)诺和诺德公司（Novo Nodisk A/S）

成立于1923年，2003年总资产343.94亿丹麦克朗，员工人数18000余人，在丹麦企业中排名第14位。

该公司主要业务为生物制药，产品主要有胰岛素、生长性激素和妇女保健激素等。在胰岛素的研制、生产方面，该公司在世界上处于领先地位，先后推出了长效胰岛素、预混胰岛素、高纯胰岛素、人体胰岛素和胰岛素注射笔，提高了糖尿病治疗和控制水平。

诺和诺德公司总部设在哥本哈根，在68个国家设有分支机构，产品销往179个国家。99%的产品在丹麦以外销售，大部分产品在丹麦生产，除此之外，在美国、法国、日本、中国、南非和巴西有生产厂。

诺和诺德公司致力于健康保健治疗的研究和新产品的开发，尤其在胰岛素的研制和生产方面成绩显著，占全世界胰岛素市场份额的47%，占美国治疗糖尿病产品市场的7%，欧洲市场的34%，日本市场的25%。

早在二十世纪六十年代，诺和集团的产品便销售到了中国。1994年诺和诺德开始在中国建立了分支机构，1997年在北京成立总部和研发中心，同年在天津设立了产品分装厂和质量控制中心，然后相继在上海、广州、武汉、沈阳和香港建立了分支机构。2003年一座新的分装工厂在北京建成，建成后的年生产能力将为2000万个单位，能提供中国市场所需的所有胰岛素产品和装置。目前，集团在华雇员人数已超过400人。

（二）康乐宝公司（Coloplast A/S）

成立于1957年，2004年资产总数为56亿丹麦克朗，员工6000余人， 2003年在丹麦企业中排名第65名。

该公司的业务范围是研制、生产医用护理产品，产品主要有四大系列：造瘘护理、大小便失禁护理、伤口护理、皮肤护理、义乳。

该公司在德国、法国、瑞典、西班牙、荷兰、意大利、日本、澳大利亚、中国等21个国家都建立了子公司,在匈牙利、斯洛伐克、以色列和斯洛文尼亚等六个国家设立了办事机构。

1995年在珠海成立了康乐宝（中国）有限公司，目前在北京、上海等15个城市设立办事处，在全国近20家医院设立造口门诊。在中国市场上市的主要有造瘘、伤口和失禁三种护理系列产品。2005年，该公司将进一步扩大在中国的投资，计划陆续投资7亿人民币，建造一个大型的生产厂，作为公司在远东地区的生产基地。

（三）伦贝克公司( H.Lundbeck A/S )

成立于1915年，2003年净资产69.14亿丹麦克朗，员工5000余人，在丹麦企业排名中位于第36名。

主要业务范围为研制、生产治疗精神病、中枢神经系统疾病的药物。主要产品有：Cipramil、Celexa、Cipralex、Lexapro等。2003年，Lundbeck 的销售总额中,Cipramil占43.76%，Lexapro占19.4%，Celexa占17.4%。Lundbeck公司销售额近年来一直保持上升势头。

该公司在欧洲各国和澳大利亚、新西兰、加拿大、南非设有30家子公司。另外在亚洲的中国、日本、巴基斯坦、新加坡、沙特、以色列，非洲的埃及，美国等十四个国家设有代表处。

因为神经性药物的主要消费市场为北美和欧洲（其消费者占世界总消费量的81%强）。所以该公司在其他地区的业务量(包括中国)并不大。但对目前在华业务的进展感到满意，有将来进行投资的打算。

（四）Bayer Norden A/S

成立于1950年，是总部在德国的leverkusen市Bayer Group在丹麦的子公司。2003年净资产数为1.24亿丹麦克朗，员工人数470余人，丹麦企业中排名第237名。

该公司主要产品有三类：人体用药,如止痛药ASPIRIN等；农业生产用药,如病虫害防止药物等；色素/食品添加剂及塑料制品等。

（五）利奥制药有限公司（Leo Pharmaceutical Products）

成立于1908年，2003年净资产98.8亿丹麦克朗，员工3000余人，在丹麦企业排名中位于81名。

公司业务范围主要是开发和生产人体用药、兽用药和医用器械等。人体用药业务占其业务总量的三分之二左右，其中以治疗皮肤病（dermatology占50%以上）和抗血凝药（coagulation占10%左右）为主。近年来营业额和利润均呈上升趋势。

该公司为非上市公司，公司由LEO基金会所有。公司总部设在丹麦，在欧盟十五国及挪威、瑞士、加拿大和新加坡共设有19家子公司。共设有十家生产企业，其中在丹麦6家，法国1家，爱尔兰2家，英国1家。

该公司在华设有办事处，成立于1995年6月。对华目前尚无工业性投资，但开始从中国直接进行医药原料的采购，如2000年向湖南永兴生物制药公司订购了价值为6.55万美元的肝素钠。

（六）雷度公司（Radiometer A/S）

成立于1935年，2003年净资产额15亿丹麦克朗，员工1700余人，在丹麦企业排名中位于第186名。

RADISMETER公司是世界上最大的血气仪生产商之一。自五十年代推出世界上第一台血气分析仪以来，雷度公司一直致力于医疗设备和高精密医疗测量仪器的研究和生产，产品远销世界225个国家和地区。新产品主要有: ABL700, ABL70,PICO70及TCM400等，其中ABL700血气分析仪方便使用，市场销售情况很好。

公司1984年起在哥本哈根股票交易所上市。公司产品出口比率近十年来一直在94%左右,最好年份达到96%,为此,该公司获得过“国王菲德烈九世奖章”。 主要市场为：北美（24%，主要是美国，是该公司产品第一大进口国）、西欧（35%，主要是德国，是该公司产品第二大进口国）、远东（28%，其中主要是日本，是该公司产品第三大进口国）。

该公司曾于1999年6月在上海设立办事处，但由于该办事处不能很好地支持该公司在中国的分销商而于2000年被关闭。该公司仍希望继续开发中国市场。

（七）Nomeco A/S

成立于1801年，2003年净资产为5亿丹麦克朗左右，员工600余人，在丹麦企业排名中位于第48名。

业务范围：向丹麦291家私人药房和18家医药以及批发商提供药品。经营情况：该公司经销的药品总额占丹麦市场总销售额的70%,目前有75家医药生产企业与该公司合作，向其提供货源。

1998年6月，该公司被芬兰Tarmro集团兼并。Tarmro集团借此成为欧洲第四大医药产品销售公司，主要市场为北欧和波罗地海地区。

（八）丹麦王国国家中医药集团（TCM Denmark）

丹麦国家中医药集团（TCM）是一个包含众多机构的联合体，在国家和州政府的财政支持下，致力于中药的现代化。集团的成员机构主要有菲茵州政府、欧登塞大学医院、南丹麦大学、丹麦农业科学研究所、南丹麦国际科技园、菲茵商务发展中心和欧登塞市政厅。使传统中药现代化是一项复杂的工作。首先，建立一个疾病模型并确定人类目标细胞；其次，寻找传统中药提取物中的活性成份，确定它们的结构、化学成份以及毒性；再次，进行临床试验；第四，设计并申请专利；第五，获得药物正式批准；第六，寻找投资者，进行药物的生产和销售。丹麦国家中医药集团整合了科研、法律、投资、管理等各方面的力量，包括了这个流程的主要环节，可以提供药品研发、临床试验、专利申请、药品认证及注册许可等方面的服务。

该集团于2004年4月和2005年1月两次访问中国，同我国家中医药管理局、科技部及中医药研究机构、医院、制药企业进行了交流，并与中医药管理局签署了在中医药领域的合作应急备忘录。

四、丹麦生物制药概述

（一）欧洲生物制药业的发展

现在上市的新药中，每五种中就有一种是生物制药。欧洲生物制药技术领域的发展起步较晚，并且错过了八十年代的发展浪潮。所以，尽管欧洲的生物制药业发展速度相当可观，但仍落后于美国和日本。在该领域，65%的专利权属于美国，只有15%属于欧洲国家。表八揭示了欧洲和美国在此领域的差距。因此，现在欧洲各国都十分重视生物制药领域的技术开发，丹麦也不例外。2000年，欧洲生物制药领域发展态势良好，尤其是英国，远远领先于其他国家，其生物制药产值占欧洲此行业总产值的三分之二。表九表明近年来欧洲生物制药业在稳步发展。

表八、欧洲与美国生物制药业的比较

资料来源：丹麦医药工业联合会

表九：欧洲生物制药业的发展

资料来源：丹麦医药工业联合会

（二）销售额最大的10种生物制药产品

下表列出了销售额最大的10种生物制药产品的开发销售公司、产品名称、适应症和销售额。

表十：销售额最大的10种生物制药产品（单位：百万美元）

　　资料来源：丹麦医药工业联合会

（三）欧洲主要的生物制药公司

下表是欧洲最大的十家生物制药公司及其1999年的市值。

表十一：欧洲最大的生物制药公司及其1999年市值（百万欧元）

资料来源：丹麦医药工业联合会

（四）欧洲和丹麦生物制药公司的研发情况

从生物制药产品的种类来看，欧洲的生物制药公司投入巨额资金，开发了众多种类的生物制药产品，有的进入了不同的研究开发分阶段，有的已获准进入市场。在这方面，英国表现非常突出，英国Celltech公司在2000年内有4种产品的研制和开发进行到第三阶段，有一种产品已获准投入市场。丹麦的生物制药的研究和开发在欧洲也算是走在前列，2000年，有17种产品的研制和开发进入临床阶段，5种产品进入第一分阶段，6种产品进入第二阶段，如表十二所示。

表十二、欧洲生物制药产品的开发（单位：个）

    资料来源：丹麦医药工业协会

研发投入的一项重要指标是看每个雇员平均拥有的研发费用。欧洲生物制药公司平均每个雇员的研发支出为7.4万欧元，而在传统制药方面，每个雇员的研发支出平均只有2.7万欧元。丹麦最大的制药企业诺和集团（Novo Group）每个雇员的研发支出为3.1万欧元，高于欧洲平均水平（传统制药领域）。而美国生物制药公司每个雇员的研发支出为9.1万欧元，比欧洲平均水平要高；而在传统制药方面，其每个雇员的研发支出则为2.6万欧元，低于欧洲的平均水平。详情见表十三和表十四。

表十三：欧洲主要生物制药公司的R&D投入

      资料来源：丹麦医药工业协会

表十四：欧洲传统制药公司的R&D投入

资料来源：丹麦医药工业协会

(五)、丹麦发展生物医药的政策、措施

丹麦是生物医药强国。二十世纪丹麦共获得13个诺贝尔奖，其中获医学奖的科学家就有5位。丹麦政府十分重视生物医药产业，制定了国家发展计划。早在1976年，丹麦政府就设立了基因工程注册委员会，对基因领域世界各国的政策进行评估，并探讨制订政策法规的必要性。1987年，丹麦政府提出了第一个生物技术领域政府研究开发计划（BIOTEK），总投入4.75亿克朗（相当于6400万欧元），支持生物技术的基础研究和应用研究。1991年到1995年丹麦政府又实施了BIOTEK的二期，总投入4.5亿克朗（相当于6100万欧元）。在90年代后半期，政府通过年度研究计划继续优先支持生物技术的研究开发。1998年，政府制定了一个详尽的生物技术研究开发国家战略。

由于长期的不懈努力，丹麦的生物技术研究开发能力已达到世界先进水平，在医药产业研究开发投入方面位居欧洲第三，每百万人口出版物的引用率欧洲第一，丹麦科学家人均引用数世界第四，是欧洲三大生命科学中心之一。丹麦在蛋白质组技术（PROTEOMICS）、生物信息技术、纳米技术、生物制品的生产技术等部分生物技术领域的研究开发占据了前沿优势。

近年来，丹麦特别注重创建生物医药产业良好的政策环境，在首都哥本哈根地区和瑞典南部建设医药谷（MEDICON VALLEY），取得了初步的成功。医药谷包括丹麦的哥本哈根地区和瑞典南部的Skane地区，有320万人口。与硅谷类似，医药谷的内涵是技术、人才和资金的高密度积聚。在这里集中了大批医院、大学、科学园和企业从事药物、生物和医学技术的研究和生产。据统计，斯堪的纳维亚地区60%的医药企业坐落在医药谷，整个地区有26所大学医院，11所大学（其中瑞典的隆德大学是北欧最大的大学），有4万人在医药谷的医药企业中工作，其中包括具有高学历的4千名研究人员。据调查显示，2003年，医药谷吸引生物医药方面的投资居欧洲首位，超过伦敦和巴黎附近的医药区。

而且，丹麦还与有关国家协调，将医药谷进一步扩展，建设沿波罗的海医药带（SCAN-BALT），在生物制药方面要与美国抗衡。丹麦政府已为此建立了一个“远景规划圆桌会议”机制，专门为政府就生物健康领域的发展提供战略规划方面的咨询意见。丹麦生物健康产业发展的总体远景目标是：至2010年，无论就科学成就和产业发展而言，丹麦特别是医药谷地区通过与其它地区的合作应当成为欧洲最具竞争力的生物健康产业地区。

附件：丹麦医药工业协会（LIF）简介

丹麦医药工业协会成立于1997年，由原先两家制药商协会合并而成，共有成员41家。其成员公司产品占据了丹麦市场份额的90%，囊括了丹麦主要的医药研发，因而在丹麦医药界具有很大的影响力。其宗旨是维护丹麦医药工业的商业、政治、社会利益，并为成员公司提供广泛的信息服务。

丹麦医药工业协会是欧洲药业联盟（EFPIA）、国际药品制造商联盟（IFPMA）、 欧洲专卖药制造商协会（AESCP）的成员。

值得一提的是丹麦药品信息中心（DLI）。该中心由丹麦医药工业协会的前身MEDIF 和MEFA联合设立的，目的是为丹麦制药厂、医药进出口商、公共组织、药房等提供高质量的药业信息。1996年，丹麦医药统计中心归并到DLI中。前者可以为制药厂、药品进出口商及有关政府机构提供在丹麦市场上销售的药品清单。

(一)丹麦医药工业协会相关信息：

1、管理机构组成：

主  席：Karin Verland女士 （Pfizer Danmark）

副主席：Bent Kj?rsgaard先生（NYCOMED）

        Jan Iversen先生（Lundbeck Pharma A/S）

其他成员：Andreas Holst先生（LEO Pharma A/S）

          Eric Sandquist先生（Merck Sharp & Dohme）

          Jan Peutzfeldt先生（Ferring L?gemidler A/S）

          Lars Almblom J?rgensen先生（Novo Nordisk A/S）

          Lone Aagaard女士（AstraZeneca A/S）

          Ida Sofie Jensen

Jan Hylleberg

2、地址：

Stroedamvej 50A,

DK-2100 Copenhagen Oe, Denmark.

Tel:+45-39276060

Fax:+45-39276070 

2、主页： www.lifdk.dk

(二)其他机构网址：

1、丹麦药品信息中心：www.dli.dk

2、丹麦统计局：www.dst.dk

3、丹麦药品协会：http://www.laegeforeningen.dk