9月14日,广东省药品交易中心发布《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),系首个公开的围绕中成药集采的带量采购联盟。根据《征求意见稿》,参与本次集采品种报量的联盟地区包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆七个省份,拟被集采的药品包括清开灵、抗病毒、连花清瘟等58个价高量大的品种,其中36种中成药是独家品种。
这意味着,此前呼声颇高的中成药集采终于落地。今年8月,国家医保局明确表示,将从价高量大的品种入手,科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。《 新闻》 注意到,此次中成药集采涉及到多家上市公司销售额较大的药品,白云山(600332,SH)、香雪制药(300147,SZ)、以岭药业(002603,SZ)等上市公司后续业绩或将承压。
四川天府健康产业研究院专家孟立联对 表示,中成药集采价格不太可能下降到化学药水平,中成药集采将有助于道地药材的发展,总体来看将对行业产生积极影响。
涉及58个中成药
根据《征求意见稿》,本次药品集团带量采购的品种范围是基本医保药品目录内用量大、采购金额高的58个通用名药品的全部剂型及规格,参与采购的主体为联盟地区所有公立医疗机构,医保定点社会办医疗机构和定点药店可自愿参加。
值得注意的是,此次中成药带量采购产品清单(以下简称采购单)以品种序号和组别区分,即实行药物分组:一是按剂型分组,对同一通用名内药品的剂型进行分组,片剂、分散片、肠溶片与胶囊为一组,颗粒与合剂(口服液)为一组,软胶囊(胶丸)与滴丸为一组,注射剂为一组;二是按处方分组,处方相同而药品名称不同的药品为一组,药品名称相同或相似而处方不同的药品按照组方或成分区分为不同组;按上述原则未能合并的独家产品,则按广东省卫健部门公布的重点药品监控目录和和日均治疗费用的价格区间分为4个组别。
在完成药品分组的基础上,再按照A、B两类采购单进行划分:独家产品按上述4个组别仅划分A采购单,不设B采购单;非独家产品以同企业同通用名药品每个规格的首年预采购量和对应规格的平均日治疗量为基础,折算同组内同企业的服用总天数,并计算同组内每家企业服用总天数占联盟地区所有企业合计服用天数的比例作为划分依据,按占比从高到低累计达80%的企业产品列入A采购单,剩余的则列入B采购单。
对于企业报价,《征求意见稿》要求以日均治疗费用作为申报价,企业的报价小于等于公布的最高日均治疗费用和本企业全国最低价格计算的日均治疗费用两者之间低值时,视为有效报价。在拟中选产品确定上,价格越低者越容易中标。
根据《征求意见稿》,58个价高量大的中成药品种里,包括艾迪、肾康、连花清瘟等36个独家品种,涵盖了市面上多个热门的中成药大品种。
相关上市公司或将承压
注意到,《征求意见稿》里的集采品种涉及多家上市公司的知名中成药品种,如清开灵系列、滋肾育胎丸、抗病毒系列、连花清瘟等等。
清开灵系列药物和独家品种滋肾育胎丸是白云山旗下重要产品。白云山2020年年报显示,清开灵颗粒全年实现营收1.74亿元,毛利率高达53%,清开灵系列销售量达4.61亿(袋/支/粒);滋肾育胎丸全年实现营收3.42亿元,毛利率高达85.20%,全年销量为567万盒。
抗病毒口服液和橘红系列产品则涉及香雪制药。根据香雪制药2020年年报,其抗病毒口服液实现营收4.08亿元,占营收比重为13.27%,同比增长40.07%;橘红系列实现营收1.20亿元,占营收比重为3.90%,同比下降53.37%。
连花清瘟是以岭药业的重要产品。根据以岭药业2020年年报,其连花清瘟贡献营收42.56亿元,占营收比重为48.46%,同比增长149.89%。以岭药业表示,连花清瘟在2020年零售终端感冒用药/清热类市场份额达到9.86%,在2020年上半年中国公立医疗市场中成药感冒用药销售收入里,连花清瘟市场份额达37.9%。
截至今日收盘,中成药集采涉及到的上市公司股价普遍下跌,其中白云山跌1.32%,香雪制药跌0.14%,以岭药业跌1.49%。
结合中成药集采落地并不意外。今年4月,广东牵头16省大联盟药品集中采购就涉及数十种中成药。8月,国家医保局明确表示,将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上,坚持质量优先,以临床需求为导向,从价高量大的品种入手,科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。
孟立联对 表示,总体来看,中成药集采对行业发展有积极影响。“中成药集采肯定会降价,但价格不太可能下降到化学药水平,中成药原料中的药材属于广义农业范畴,长期来看有涨有跌或许才是正常的。同时中成药质量保证是关键,中成药集采将有助于道地药材的发展,对于加快中成药质量保证体系建设也将起到积极地促进作用。”
孟立联还表示,纳入集采的中成药品种是有限的,没有进入集采的中成药原则上不会受到影响,但受集采的传导,更加注重质量将会成为重要趋势。