9月14日,国家医保局组织开展人工关节集中带量采购,涉及人工髋关节、人工膝关节,拟中选结果于当天中午公布。此次人工关节集采共有48家企业参与,44家中选,中选率为92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降价幅度达82%。
中国社会科学院行为经济学实验室执行主任姚宇对中国证券报记者表示,此次人工关节国家集采有利于行业集中度提升,利好国产龙头企业。
报价竞争激烈
本次人工关节集采共涉及陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统、陶瓷—聚乙烯类髋关节产品系统、合金—聚乙烯类髋关节产品系统和膝关节产品系统四大类产品。首年意向采购量共54万套,占全国医疗机构总需求量的90%。按2020年采购价计算,公立医疗机构人工髋、膝关节采购金额约200亿元,占高值医用耗材市场的10%以上。
从现场来看,企业报价竞争激烈。其中,天津康尔诺科技有限公司针对合金-聚乙烯类髋关节产品系统报出了全场最低价1788元,上海晟实医疗器械科技有限公司则报价1970元。
国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗在陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统上报出了10509元的全组最高价,掀起了会场的一个小高潮。另外,上海博玛医疗科技有限公司针对膝关节报价15444元,报出了全场最高价。
针对企业报价差距较大的原因,国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪在现场表示,这符合临床的实际需求,企业都是根据成本来测算,不同企业的成本测算有不同的方法。
此次集采的另一个特点是外资企业参与度很高,降价积极。例如,史赛克陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统、合金-聚乙烯类髋关节产品系统分别报价5119元和4160元,比一些国产企业报价都要低。
姚宇表示,此次人工关节国家集采工作不仅推动相关产品价格下调,还将推动国内人工关节假体行业的整合和调整。针对有人担心价格下降后可能带来质量下降的担忧,姚宇称这是不必要的。他认为,在过去带金销售的市场模式下,产品质量和价格并不完全是正相关关系,产品用量大,价格高,并不代表其质量就一定好。这次集中招标采购由国家医保局出面向生产企业承诺采购量,直接砍掉了产品流通、代理环节的费用,这样一来,中标的企业可以安心地在产品研发、提升质量方面,朝着更能满足百姓需求的方向发力。
机制创新
骨科类集采报价方面,联采办根据企业的供应能力、医疗机构的需求、产品适应范围和供应的区域,将投标进行了分组,如果医疗机构需求量大,生产企业全国供应能力强,则分在A组;如果产品只在区域性供应,需求量有限,则分在B组。
多位受访人士对中国证券报记者表示,此次集采规则按生产企业的供应能力作为参考,将企业分为A、B组,不区分进口企业和国产企业,是此次集采规则设定的一大特点,这表明对国产企业产品品质的认可。
姚宇认为,国内企业通过与外资企业在同一标准的竞标平台上竞争后,能够帮助真正有实力的企业增强市场信心,也能够帮助企业发现自身产品亟需提升的关键点。集中招标采购工作本质上是一种市场价格发现机制。集采确定的价格将成为一种有效的市场信号,引导企业重新定位自身的研发、管理和未来市场策略,有利于企业持续健康发展。
国金证券认为,此次带量采购将提升关节类产品的国产利用率。过去市场长期被捷迈和强生等外资厂商主导,此次带量采购A、B类分组完全按照意向采购量划分,没有区分进口和国产产品,在国产关节类产品成本优势较强的情况下,国产厂商降价意愿更强,预计未来市场份额有望进一步提升。
国家医保局表示,本次集采坚持招采合一、量价挂钩,在总结冠脉支架集采成功经验的基础上,着眼于尊重临床需求和关节类产品特点,对采购规则作了进一步探索创新。一是按产品系统实施采购。根据临床使用特点,将临床完整手术所需的多个主要部件组合为产品系统实施采购,避免部分必要的部件因未中标而短缺,以及部分部件因未被纳入集采而涨价,确保临床治疗的整体性和安全性。二是充分考虑临床伴随服务。关节类手术需要企业提供“跟台”等临床伴随服务,本次集采企业报价时单列伴随服务费用,确保产品稳定供应和使用,有利于中选结果顺利落地。
“此次招标机制更趋合理,最低价入围概念正逐渐向合理价中标层次转变,保供应相关机制的预置是这次的亮点。”创生医疗相关负责人对中证报记者表示,公司的产品此次分在B组,已经中选,如果按照相关产品报价折算,价格降幅在85%以上。
中国证券报记者获悉,创生医疗此次参与投标的产品是髋关节,报价2779元,髌骨假体价格为460元,伴随服务价格为300元。
预计明年3月实施
高雪表示,本次采购报价基本合理,符合预期,预计将在明年3月实施。
为防止产品短缺,高雪表示,国家联采办将及时上线人工关节登记系统,该系统会涵盖从生产企业到经营单位、医疗机构再到患者的实际使用情况,是一个全供应链登记系统。“登记系统上线之后,能监测到生产企业发货情况、经营企业库存情况和医疗机构使用情况,把所有过程收录在系统中,一旦出现短缺情况,能及时进行预警。”
国金证券认为,过去关节类产品在国内植入渗透率较低。根据中国医师协会的数据,2018年中国人工全髋关节置换手术43.93万台,植入率3.5例/万人;人工全膝关节置换手术24.93万台,膝关节单髁置换手术1.12万台,植入率1.87例/万人。相较于美国2014年11.64例/万人的髋关节植入率和21.35例/万人的膝关节植入率,我国仍有巨大提升空间。根据标点信息的数据,2019年国内关节类植入医疗器械市场规模为86亿元,预计到2024年有望增长到187亿元,复合增速达16.87%。
国金证券建议,关注行业中产品品类丰富、布局完善的企业。未来行业集中度有望进一步提升,原本份额较小的企业如能在本次集采中以价换量,实现份额提升,未来有望提升收入规模。
上述创生医疗相关负责人表示,此次报价不低于成本价,能保证一定的利润。“中标意味着能确保公司生存,同时全国市场准入大门打开,所有的医院都可以在网上选购公司相关中选产品。”